Preload Afhankelijkheid Tijdens Buikligging Bij ARDS-Patiënten (PRD-ARDS-PP)
13 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Evaluatie van de prestatiediagnose van hemodynamische parameters van preloadafhankelijkheid bij ARDS-patiënten tijdens de buikligging
Het beoordelen van preload-afhankelijkheid is moeilijk tijdens de buikligging, en tot op heden zijn er geen hemodynamische parameters gevalideerd om vloeistoftoediening in die positie te rationaliseren.
Deze studie heeft tot doel verschillende hemodynamische parameters te valideren, met behulp van continue hartminuutvolume door pulscontourenanalyse en transpulmonale thermodilutie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ARDS-patiënt
- mechanisch beademd in buikligging
- gesedeerd en verlamd
- met continue cardiale outputmonitoring door transpulmonale thermodilutie en pulscontourenanalyse
- vloeistoftoediening zoals aangegeven door de behandelend arts
Exclusiecriteria:
- Leeftijd onder 18
- geen aansluiting bij de sociale zekerheid
- Vena cava-obstructie
- eerdere inclusie in het protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlak onder de ROC-curve van de variatie in continue cardiale output tijdens de Trendelenburg-positie, om preloadafhankelijkheid te detecteren
Tijdsspanne: 1 minuut na het begin van de Trendelenburgpositie.
|
Preloadafhankelijkheid wordt beoordeeld door de reactie in cardiale output op een vloeistofbelasting van 500 mL, en wordt als positief beschouwd als de cardiale output met ten minste 15% toeneemt
|
1 minuut na het begin van de Trendelenburgpositie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlak onder de ROC-curve van de variatie in continue cardiale output tijdens end-expiratoire occlusie om preloadafhankelijkheid te detecteren
Tijdsspanne: 15 seconden na het begin van de eind-expiratoire occlusie
|
Preload-afhankelijkheid wordt beoordeeld aan de hand van de respons van het hartminuutvolume op een vloeistofbelasting van 500 mL, en wordt als positief beschouwd als het hartminuutvolume met ten minste 15% toeneemt
|
15 seconden na het begin van de eind-expiratoire occlusie
|
|
Oppervlak onder de ROC-curve van de respiratoire variatie in polsdruk om preloadafhankelijkheid te detecteren
Tijdsspanne: 1 minuut na verhoging van het tidale volume tot 8 ml/kg
|
Preload-afhankelijkheid wordt beoordeeld aan de hand van de reactie in hartminuutvolume op een 500 mL vloeistofbelasting, en wordt als positief beschouwd als het hartminuutvolume met minstens 15% toeneemt
|
1 minuut na verhoging van het tidale volume tot 8 ml/kg
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
18 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012.783
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .