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Präoperative Abhängigkeit während der Bauchlage bei ARDS-Patienten (PRD-ARDS-PP)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Bewertung der Leistungsdiagnostik hämodynamischer Parameter der Vorlastabhängigkeit bei ARDS-Patienten während der Bauchlage

Die Beurteilung der Vorlast ist in Bauchlage schwierig, und bis heute wurden keine hämodynamischen Parameter validiert, um die Volumengabe in dieser Position zu rationalisieren. Diese Studie zielt darauf ab, mehrere hämodynamische Parameter unter Verwendung von kontinuierlichem Herzzeitvolumen durch Pulskonturanalyse und transpulmonaler Thermodilution zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ARDS-Patient
  • mechanisch in Bauchlage beatmet
  • sediert und gelähmt
  • mit kontinuierlichem Herzzeitvolumen-Monitoring durch transpulmonale Thermodilution und Pulskonturanalyse
  • Flüssigkeitsgabe nach Indikation des behandelnden Arztes

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • keine Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Vena-cava-Obstruktion
  • vorherige Aufnahme in das Protokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der ROC-Kurve der Variation des kontinuierlichen Herzzeitvolumens während der Trendelenburg-Lagerung zur Erkennung der Preload-Abhängigkeit
Zeitfenster: 1 Minute nach Trendelenburg-Lagerungsbeginn.
Die Vorlastabhängigkeit wird durch die Reaktion des Herzzeitvolumens auf eine 500 ml Flüssigkeitsbelastung bewertet und gilt als positiv, wenn das Herzzeitvolumen um mindestens 15% ansteigt.
1 Minute nach Trendelenburg-Lagerungsbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der ROC-Kurve der Variation des kontinuierlichen Herzzeitvolumens während der endexspiratorischen Okklusion zur Erkennung der Vorlastabhängigkeit
Zeitfenster: 15 Sekunden nach Beginn der endexspiratorischen Okklusion
Die Vorlastabhängigkeit wird anhand der Reaktion des Herzzeitvolumens auf eine 500 ml Flüssigkeitsbeladung beurteilt und gilt als positiv, wenn das Herzzeitvolumen um mindestens 15% ansteigt.
15 Sekunden nach Beginn der endexspiratorischen Okklusion
Fläche unter der ROC-Kurve der respiratorischen Variation des Pulsdrucks zur Erkennung der Vorlastabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Minute nach Erhöhung des Atemzugvolumens auf 8 ml/kg
Die Vorlastabhängigkeit wird durch die Reaktion des Herzzeitvolumens auf eine 500 ml Flüssigkeitsgabe beurteilt und gilt als positiv, wenn das Herzzeitvolumen um mindestens 15% ansteigt.
1 Minute nach Erhöhung des Atemzugvolumens auf 8 ml/kg

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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