- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01965574
Präoperative Abhängigkeit während der Bauchlage bei ARDS-Patienten (PRD-ARDS-PP)
13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Bewertung der Leistungsdiagnostik hämodynamischer Parameter der Vorlastabhängigkeit bei ARDS-Patienten während der Bauchlage
Die Beurteilung der Vorlast ist in Bauchlage schwierig, und bis heute wurden keine hämodynamischen Parameter validiert, um die Volumengabe in dieser Position zu rationalisieren.
Diese Studie zielt darauf ab, mehrere hämodynamische Parameter unter Verwendung von kontinuierlichem Herzzeitvolumen durch Pulskonturanalyse und transpulmonaler Thermodilution zu validieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ARDS-Patient
- mechanisch in Bauchlage beatmet
- sediert und gelähmt
- mit kontinuierlichem Herzzeitvolumen-Monitoring durch transpulmonale Thermodilution und Pulskonturanalyse
- Flüssigkeitsgabe nach Indikation des behandelnden Arztes
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- keine Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
- Vena-cava-Obstruktion
- vorherige Aufnahme in das Protokoll
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einarmig
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fläche unter der ROC-Kurve der Variation des kontinuierlichen Herzzeitvolumens während der Trendelenburg-Lagerung zur Erkennung der Preload-Abhängigkeit
Zeitfenster: 1 Minute nach Trendelenburg-Lagerungsbeginn.
|
Die Vorlastabhängigkeit wird durch die Reaktion des Herzzeitvolumens auf eine 500 ml Flüssigkeitsbelastung bewertet und gilt als positiv, wenn das Herzzeitvolumen um mindestens 15% ansteigt.
|
1 Minute nach Trendelenburg-Lagerungsbeginn.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fläche unter der ROC-Kurve der Variation des kontinuierlichen Herzzeitvolumens während der endexspiratorischen Okklusion zur Erkennung der Vorlastabhängigkeit
Zeitfenster: 15 Sekunden nach Beginn der endexspiratorischen Okklusion
|
Die Vorlastabhängigkeit wird anhand der Reaktion des Herzzeitvolumens auf eine 500 ml Flüssigkeitsbeladung beurteilt und gilt als positiv, wenn das Herzzeitvolumen um mindestens 15% ansteigt.
|
15 Sekunden nach Beginn der endexspiratorischen Okklusion
|
|
Fläche unter der ROC-Kurve der respiratorischen Variation des Pulsdrucks zur Erkennung der Vorlastabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Minute nach Erhöhung des Atemzugvolumens auf 8 ml/kg
|
Die Vorlastabhängigkeit wird durch die Reaktion des Herzzeitvolumens auf eine 500 ml Flüssigkeitsgabe beurteilt und gilt als positiv, wenn das Herzzeitvolumen um mindestens 15% ansteigt.
|
1 Minute nach Erhöhung des Atemzugvolumens auf 8 ml/kg
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Christophe RICHARD, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012.783
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .