Účinky Tribulus Terrestris na sexuální funkce u žen po menopauze
9. listopadu 2015 aktualizováno: Sonia Maria Rolim Rosa Lima, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Studie účinků Tribulus Terrestris na sexualitu u žen po menopauze
Cíl: Studovat účinky Tribulus terrestris na sexualitu u postmenopauzálních žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sexualita je nedílnou součástí každé osobnosti, ovlivňuje myšlenky, pocity, činy, integrace a tím i fyzické a duševní zdraví.
Odhaduje se, že 43 % žen má alespoň jednu stížnost na sexuální problémy.
Poruchy touhy a vzrušení patří k nejčastějším problémům, které se v gynekologické praxi vyskytují.
Léčivé rostliny se k léčebným účelům používají tisíce let a u několika rostlin jsou popsány afrodiziakální vlastnosti.
Tribulus terrestris je rostlina pocházející z Indie, doporučovaná při léčbě neplodnosti, nízkého libida a impotence a její hlavní účinná látka protodioscin (PTN).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze, s plnou autonomií, nejméně jeden rok amenoreou a FSH > 30 mIU / ml.
- Sexuálně aktivní
- Partner je stabilní a bez sexuálních obtíží
- Pohlavní zneužívání nosiče (touha, vzrušení, orgasmus a dyspareunie)
Kritéria vyloučení:
- Ženy na hormonální terapii během předchozích 12 měsíců
- Ženy bez sexuální aktivity
- S diabetes mellitus
- Pacienti s kognitivní poruchou
- Pacienti s hormonálně závislým nádorem
- Psychiatrické onemocnění v anamnéze
- Pacienti s onemocněním jater
- Pacienti s onemocněním ledvin
- Uživatelé drog, u kterých bylo prokázáno, že snižují sexuální touhu
- Kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
1 tableta placeba/ perorálně/ 3krát denně po dobu tří měsíců
|
1 tableta/ perorálně/ 3x denně po dobu 90 dnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Tribulus terrestris
1 tableta 250 mg / perorálně / 3krát denně po dobu tří měsíců
|
1 tableta 250 mg/perorálně/ 3x denně po dobu 90 dnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální funkce u žen po menopauze
Časové okno: 90 dní
|
Na základě dotazníků Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) a Sexual Quotient - ženská verze (SQF).
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index účinnosti ženské intervence (FIEI)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonia lima, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Fcmscsp-tribulus
- terrestris (Jiný identifikátor: CEP-008/2009)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .