- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01976546
Intubace s McGrathovým videolaryngoskopem a Boedekerovými intubačními kleštěmi v populaci pacientů s prediktorem obtížných dýchacích cest
Intubace s McGrathovým videolaryngoskopem a Boedekerovými intubačními kleštěmi v populaci pacientů s prediktorem obtížných dýchacích cest, observační pilotní studie
Tracheální intubace s videolaryngoskopy byla široce studována a nyní se často používá při léčbě obtížných dýchacích cest.
Videolaryngoskopy s angulovanými lopatkami mohou zlepšit laryngeální pohled, ale ne vždy to odpovídá vyšší úspěšnosti intubace. Cílem této studie je shromáždit zkušenosti s intubací s mcgrathovým videolaryngoskopem a lopatkovitým intubačním přednožím (Boedeker intubation foreceps, Karl Storz, Německo).
Hypotézou je, že intubace s touto kombinací je snadná a může být dobrou alternativou při použití McGrathova videolaryngoskopu u pacientů s prediktorem obtížných dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Dept. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopedics 4231, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů plánovaných k plánované operaci
- věk nad 18 a více let
- plánovaná intubace s mcgrathovým videolaryngoskopem
- získal informovaný souhlas
- pacienti jsou
- pacienti musí být schopni číst a rozumět dánštině
Kritéria vyloučení:
- Pacienti plánovali probuzení intubace
- stridor
- hypoxie definovaná saturací pod 90 % bez přívodu kyslíku
- pacientů s kyslíkovou léčbou doma
- pacientům, kteří potřebují kabelovou trubici
- pacienti, kteří potřebují předtvarovanou trubici
- pacientů, kteří potřebují indukci havárie
- použití žaludeční sondy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dýchacích cest
Pacienti s jedním nebo více prediktory obtížných dýchacích cest
|
Pacienti budou intubováni Mcgrathovým videolaryngoskopem a tracheální trubicí umístěnou intubačními kleštěmi Boedeker
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: během jednoho dne
|
během jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku
Časové okno: do 2 dnů
|
do 2 dnů
|
|
|
úspěšná intubace
Časové okno: během jednoho dne
|
během jednoho dne
|
|
|
Poškození zubů
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
|
|
Obtížnost intubace
Časové okno: během jednoho dne
|
Stupnice obtížnosti intubace
|
během jednoho dne
|
|
Podmínky intubace
Časové okno: během jednoho dne
|
a.m fuchs-buder
|
během jednoho dne
|
|
Pokusy o intubaci
Časové okno: během jednoho dne
|
během jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camilla Strøm, M.D, Dept. of anaesthesia, centre of head and orthopedics, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LP-CS-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .