- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01976546
Intubatie met McGrath-videolaryngoscoop en Boedeker-intubatie-forceeps bij een patiëntenpopulatie met voorspellers van een moeilijke luchtweg
Intubatie met McGrath-videolaryngoscoop en Boedeker-intubatie-forceeps in een patiëntenpopulatie met voorspellers van moeilijke luchtweg, een observationele pilotstudie
Tracheale intubatie met videolaryngoscopen is uitgebreid bestudeerd en wordt nu vaak gebruikt bij de behandeling van moeilijke luchtwegen.
Videolaryngoscopen met gehoekte bladen kunnen het larynxzicht verbeteren, maar dit gaat niet altijd gepaard met een hoger intubatiesucces. Om dit aan te pakken, is het doel van deze studie om ervaring op te doen met intubatie met een mcgrath videolaryngoscoop en een bladvormige intubatietang (Boedeker intubatietang, Karl Storz, Duitsland).
De hypothese is dat intubatie met deze combinatie gemakkelijk is en een goed alternatief kan zijn bij gebruik van de McGrath-videolaryngoscoop bij patiënten met voorspellers van een moeilijke luchtweg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Dept. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopedics 4231, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gepland voor een electieve operatie
- ouder dan 18 jaar of ouder
- geplande intubatie met mcgrath videolaryngoscoop
- geïnformeerde toestemming verkregen
- patiënten zijn
- patiënten moeten Deens kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten waren van plan om intubatie wakker te maken
- stridor
- hypoxie gedefinieerd door verzadiging onder 90% zonder zuurstoftoevoer
- patiënten met zuurstofbehandeling thuis
- patiënten die een bekabelde sonde nodig hebben
- patiënten die een voorgevormde tube nodig hebben
- patiënten die crashinductie nodig hebben
- gebruik van maagsonde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
luchtweg
Patiënten met een of meer voorspellers van een moeilijke luchtweg
|
Patiënten worden geïntubeerd met de Mcgrath-videolaryngoscoop en een tracheale tube geplaatst door Boedeker intubatietang
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: binnen een dag
|
binnen een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Keelpijn
Tijdsspanne: binnen 2 dagen
|
binnen 2 dagen
|
|
succesvolle intubatie
Tijdsspanne: binnen een dag
|
binnen een dag
|
|
Schade aan tanden
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
|
Moeilijkheden bij intubatie
Tijdsspanne: binnen een dag
|
Intubatie moeilijkheidsgraad
|
binnen een dag
|
Intubatie voorwaarden
Tijdsspanne: binnen een dag
|
ben fuchs-buder
|
binnen een dag
|
Pogingen tot intubatie
Tijdsspanne: binnen een dag
|
binnen een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camilla Strøm, M.D, Dept. of anaesthesia, centre of head and orthopedics, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LP-CS-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .