- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01976546
Intubation med McGrath Video Laryngoscope og Boedeker Intubation Foreceps i en population af patienter med prædiktorer for vanskelige luftveje
Intubation med McGrath Video Laryngoscope og Boedeker Intubation Foreceps i en population af patienter med prædiktorer for vanskelige luftveje, en observationspilotundersøgelse
Tracheal intubation med videolaryngoskoper er blevet undersøgt i vid udstrækning og bruges nu ofte til håndtering af vanskelige luftveje.
Videolaryngoskoper med vinklede blade kan forbedre strubehovedet, men det passer ikke altid med en højere intubationssucces. For at adressere dette spørgsmål er formålet med denne undersøgelse at indsamle erfaringer med intubation med mcgrath videolaryngoskop og en bladformet intubationsforeceps (Boedeker intubationsforeceps, Karl Storz, Tyskland).
Hypotesen er, at intubation med denne kombination er let og kan være et godt alternativ ved brug af McGrath videolaryngoskop hos patienter med prædiktorer for vanskelige luftveje.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Dept. of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopedics 4231, Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi
- alder over 18 eller derover
- planlagt intubation med mcgrath videolaryngoskop
- opnået informeret samtykke
- patienter er
- Patienterne skal kunne læse og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter planlagde at vågne intubation
- stridor
- hypoxi defineret ved mætning under 90 % uden ilttilførsel
- patienter med iltbehandling i hjemmet
- patienter, der har brug for et kablet rør
- patienter, der har brug for et forformet rør
- patienter, der har behov for crash-induktion
- brug af mavesonde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
luftveje
Patienter med en eller flere prædiktorer for vanskelige luftveje
|
Patienterne vil blive intuberet med Mcgrath-videolaryngoskopet og et trakealtube placeret af Boedeker intubationsforeceps
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til intubation
Tidsramme: inden for en dag
|
inden for en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ondt i halsen
Tidsramme: inden for 2 dage
|
inden for 2 dage
|
|
|
vellykket intubation
Tidsramme: inden for en dag
|
inden for en dag
|
|
|
Skader på tænderne
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
|
|
Intubationsbesvær
Tidsramme: inden for en dag
|
Intubationssværhedsskala
|
inden for en dag
|
|
Intubationsforhold
Tidsramme: inden for en dag
|
a.m fuchs-buder
|
inden for en dag
|
|
Intubationsforsøg
Tidsramme: inden for en dag
|
inden for en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Camilla Strøm, M.D, Dept. of anaesthesia, centre of head and orthopedics, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LP-CS-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .