- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01984970
Videolaryngoskop McGrath Series 5 pro dvoulumenovou trubicovou intubaci
10. července 2014 aktualizováno: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Evaluation Videolaryngoskop McGrath Series 5 pro dvoulumenovou trubicovou intubaci
- Intubace trubice s dvojitým lumenem je ve srovnání s trubicí s jedním lumen obtížná.
- Videolaryngoskop McGrath Series 5 se používá při obtížném zajištění dýchacích cest, a to jak u anestetizovaných, tak i u bdělých pacientů.
- O videolaryngoskopu McGrath Series 5 pro intubaci s trubicí s dvojitým lumenem však bylo málo informací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie bylo zhodnotit míru úspěšnosti a dobu intubace videolaryngoskopu McGrath Series 5 pro intubaci s dvoulumennou trubicí u pacientů bez prediktorů obtížné intubace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí pacienti plánovaní na hrudní chirurgii vyžadující zavedení dvoulumenové trubice pro ventilaci jedné plíce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů
- hrudní chirurgie
- Klasifikace ASA 1-3
Kritéria vyloučení:
- Nouzový provoz
- předpokládané obtížné dýchací cesty
- obtížné větrání
- omezené otevírání úst
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
videolaryngoskop
Pacienti obdrželi videolaryngoskop pro intubaci s dvoulumenovou trubicí
|
Videolaryngoskop McGrath Series 5 je jedním z druhů přenosných videolaryngoskopů, které se používají při neočekávané i očekávané obtížné intubaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
doba intubace
Časové okno: při intubaci
|
definován jako čas od vložení čepele do úst do tří cyklů na kapnografu
|
při intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
počet úspěšných intubací na první pokus
Časové okno: při intubaci
|
při intubaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BMI
Časové okno: jeden den před operací
|
jeden den před operací
|
|
otevření úst
Časové okno: jeden den před operací
|
změřit pravítkem
|
jeden den před operací
|
Tyromentální vzdálenost
Časové okno: jeden den před operací
|
změřit pravítkem
|
jeden den před operací
|
Hodnocení dýchacích cest pomocí skóre Mallampati
Časové okno: jeden den před operací
|
na základě modifikované Mallampatiho klasifikace.
stupeň 1 až 4
|
jeden den před operací
|
Hodnocení dýchacích cest s Cormack-Lehane skóre
Časové okno: při intubaci
|
na základě klasifikace Cormack-Lehane.
stupeň 1 až 4
|
při intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2013
První zveřejněno (ODHAD)
15. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20121126001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace intubace
-
Assiut UniversityDokončeno