- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01984970
Vidéolaryngoscope McGrath série 5 pour intubation par tube à double lumière
10 juillet 2014 mis à jour par: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Évaluation Vidéolaryngoscope McGrath série 5 pour intubation par tube à double lumière
- L'intubation par tube à double lumière est difficile par rapport au tube à simple lumière.
- Le vidéolaryngoscope McGrath série 5 a été utilisé dans la gestion des voies respiratoires difficiles, à la fois chez les patients anesthésiés et éveillés.
- Mais il y avait peu d'informations sur le vidéolaryngoscope McGrath série 5 pour l'intubation par tube à double lumière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, le but était d'évaluer le taux de réussite et le temps d'intubation du vidéolaryngoscope McGrath série 5 pour l'intubation par tube à double lumière chez les patients sans prédicteurs d'intubation difficile.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients adultes programmés pour une chirurgie thoracique nécessitant l'insertion d'un tube à double lumière pour la ventilation d'un seul poumon
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes
- chirurgie thoracique
- Classement ASA 1-3
Critère d'exclusion:
- Opération urgente
- voies respiratoires difficiles prédites
- aération difficile
- ouverture de la bouche limitée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
vidéolaryngoscope
Les patients ont reçu un vidéolaryngoscope pour une intubation par tube à double lumière
|
Le vidéolaryngoscope McGrath série 5 est un type de vidéolaryngoscopes portables, qui a été utilisé dans les intubations difficiles inattendues et anticipées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps d'intubation
Délai: à l'intubation
|
défini comme le temps écoulé entre l'insertion de la lame dans la bouche et trois cycles sur le capnographe
|
à l'intubation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
nombre d'intubations réussies à la première tentative
Délai: à l'intubation
|
à l'intubation
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC
Délai: un jour avant l'opération
|
un jour avant l'opération
|
|
|
ouverture de la bouche
Délai: un jour avant l'opération
|
mesurer avec une règle
|
un jour avant l'opération
|
|
Distance thyromentale
Délai: un jour avant l'opération
|
mesurer avec une règle
|
un jour avant l'opération
|
|
Évaluation des voies respiratoires avec Mallampati Score
Délai: un jour avant l'opération
|
sur la base de la classification Mallampati modifiée.
degré 1 à 4
|
un jour avant l'opération
|
|
Évaluation des voies respiratoires avec le score de Cormack-Lehane
Délai: à l'intubation
|
basé sur la classification de Cormack-Lehane.
degré 1 à 4
|
à l'intubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
15 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20121126001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .