- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01984970
McGrath Series 5 videolaryngoscoop voor intubatie met buis met dubbel lumen
10 juli 2014 bijgewerkt door: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Evaluatie McGrath Series 5 videolaryngoscoop voor buisintubatie met dubbel lumen
- Intubatie met dubbel lumen is moeilijk, vergeleken met intubatie met enkel lumen.
- McGrath Series 5 videolaryngoscoop is gebruikt bij moeilijk luchtwegbeheer, zowel bij verdoofde als bij wakkere patiënten.
- Maar er was weinig informatie over de McGrath Series 5-videolaryngoscoop voor intubatie met dubbel lumen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie was het doel om het slagingspercentage en de intubatietijd van McGrath Series 5 videolaryngoscoop voor intubatie met dubbel lumen te evalueren bij patiënten zonder voorspellers van moeilijke intubatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten die zijn ingepland voor thoracale chirurgie waarbij een buis met dubbel lumen moet worden ingebracht voor beademing van één long
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten
- thoracale chirurgie
- ASA-classificatie 1-3
Uitsluitingscriteria:
- Opkomende operatie
- voorspelde moeilijke luchtweg
- moeilijke ventilatie
- beperkte mondopening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
videolaryngoscoop
De patiënten kregen een videolaryngoscoop voor intubatie met een dubbel lumen
|
De McGrath Series 5 videolaryngoscoop is een soort draagbare videolaryngoscoop, die is gebruikt bij zowel onverwachte als verwachte moeilijke intubatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intubatie tijd
Tijdsspanne: bij intubatie
|
gedefinieerd als de tijd vanaf het inbrengen van het mes tot de mond tot drie cycli op de capnograaf
|
bij intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal geslaagde intubaties bij de eerste poging
Tijdsspanne: bij intubatie
|
bij intubatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
een dag voor de operatie
|
|
|
mond openen
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
meten met een liniaal
|
een dag voor de operatie
|
|
Thyromentale afstand
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
meten met een liniaal
|
een dag voor de operatie
|
|
Luchtwegevaluatie met Mallampati Score
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
gebaseerd op de gewijzigde Mallampati-classificatie.
graad 1 tot 4
|
een dag voor de operatie
|
|
Luchtwegevaluatie met Cormack-Lehane Score
Tijdsspanne: bij intubatie
|
gebaseerd op de Cormack-Lehane-classificatie.
graad 1 tot 4
|
bij intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20121126001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .