- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01984970
Videolaringoscopio McGrath Serie 5 para intubación con tubo de doble luz
10 de julio de 2014 actualizado por: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Evaluación Videolaringoscopio McGrath Serie 5 para intubación con tubo de doble luz
- La intubación con tubo de doble luz es difícil, en comparación con el tubo de una sola luz.
- El videolaringoscopio McGrath Serie 5 se ha utilizado en el manejo de la vía aérea difícil, tanto en pacientes anestesiados como despiertos.
- Pero había poca información sobre el videolaringoscopio McGrath Serie 5 para la intubación con tubo de doble luz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, el propósito fue evaluar la tasa de éxito y el tiempo de intubación del videolaringoscopio McGrath Serie 5 para intubación con tubo de doble luz en pacientes sin predictores de intubación difícil.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes adultos programados para cirugía torácica que requieren la inserción de un tubo de doble luz para la ventilación de un solo pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- cirugía Torácica
- Clasificación ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- Operación emergente
- vía aérea difícil predicha
- ventilación difícil
- apertura limitada de la boca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
videolaringoscopio
Los pacientes recibieron videolaringoscopio para intubación con tubo de doble luz.
|
El videolaringoscopio McGrath Serie 5 es un tipo de videolaringoscopio portátil, que se ha utilizado en intubaciones difíciles inesperadas y anticipadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de intubación
Periodo de tiempo: en la intubación
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definido como el tiempo desde la inserción de la cuchilla en la boca hasta tres ciclos en el capnógrafo
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en la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de intubaciones exitosas en el primer intento
Periodo de tiempo: en la intubación
|
en la intubación
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: un día antes de la operación
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un día antes de la operación
|
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apertura de la boca
Periodo de tiempo: un día antes de la operación
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medir con una regla
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un día antes de la operación
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Distancia tiromentoniana
Periodo de tiempo: un día antes de la operación
|
medir con una regla
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un día antes de la operación
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Evaluación de la vía aérea con Mallampati Score
Periodo de tiempo: un día antes de la operación
|
basado en la clasificación modificada de Mallampati.
grado 1 a 4
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un día antes de la operación
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Evaluación de la vía aérea con Cormack-Lehane Score
Periodo de tiempo: en la intubación
|
basado en la clasificación de Cormack-Lehane.
grado 1 a 4
|
en la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20121126001
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