- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01984970
Wideolaryngoskop McGrath Series 5 do intubacji rurką dwukanałową
10 lipca 2014 zaktualizowane przez: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Ocena wideolaryngoskopu McGrath Series 5 do intubacji rurką dwukanałową
- Intubacja rurką dwukanałową jest trudna w porównaniu z rurką jednokanałową.
- Wideolaryngoskop McGrath Series 5 znalazł zastosowanie w trudnych zabiegach udrażniania dróg oddechowych, zarówno u pacjentów znieczulonych, jak i przytomnych.
- Niewiele było jednak informacji na temat wideolaryngoskopu McGrath Series 5 do intubacji rurką o podwójnym świetle.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu celem była ocena wskaźnika powodzenia i czasu intubacji wideolaryngoskopem McGrath Series 5 do intubacji rurką o podwójnym świetle u pacjentów bez czynników prognostycznych trudnej intubacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do operacji klatki piersiowej wymagających wprowadzenia rurki o podwójnym świetle w celu wentylacji jednego płuca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów
- operacja klatki piersiowej
- Klasyfikacja ASA 1-3
Kryteria wyłączenia:
- Operacja awaryjna
- przewidywane trudne drogi oddechowe
- utrudniona wentylacja
- ograniczone otwieranie ust
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wideolaryngoskop
Chorzy otrzymali wideolaryngoskop do intubacji rurką dwuświatłową
|
Wideolaryngoskop McGrath Series 5 to jeden z rodzajów przenośnych wideolaryngoskopów, który znalazł zastosowanie zarówno w przypadku nieoczekiwanej, jak i przewidywanej trudnej intubacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: przy intubacji
|
zdefiniowany jako czas od włożenia ostrza do ust do trzech cykli na kapnografie
|
przy intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba udanych intubacji przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: przy intubacji
|
przy intubacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
|
jeden dzień przed operacją
|
|
|
otwieranie ust
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
|
mierzyć linijką
|
jeden dzień przed operacją
|
|
Odległość tarczycowo-bródkowa
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
|
mierzyć linijką
|
jeden dzień przed operacją
|
|
Ocena dróg oddechowych za pomocą skali Mallampatiego
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
|
na podstawie zmodyfikowanej klasyfikacji Mallampatiego.
stopień 1 do 4
|
jeden dzień przed operacją
|
|
Ocena dróg oddechowych za pomocą skali Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: przy intubacji
|
na podstawie klasyfikacji Cormacka-Lehane'a.
stopień 1 do 4
|
przy intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20121126001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .