- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01984970
McGrath Series 5 videolaryngoskop for dobbel-lumen tube-intubering
10. juli 2014 oppdatert av: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Evaluering McGrath Series 5 videolaryngoskop for dobbel-lumen tube-intubering
- Dobbel-lumen tube intubasjon er vanskelig sammenlignet med enkelt lume tube.
- McGrath Series 5 videolaryngoskop har blitt brukt i vanskelig luftveisbehandling, både hos bedøvede og våkne pasienter.
- Men det var lite informasjon om McGrath Series 5 videolaryngoskop for dobbel-lumen tube intubasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien var hensikten å evaluere suksessraten og intubasjonstiden til McGrath Series 5 videolaryngoskop for intubasjon av dobbeltlumenrør hos pasienter uten prediktorer for vanskelig intubasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter som er planlagt for thoraxkirurgi som krever innføring av dobbeltlumenrør for en-lungeventilasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter
- thoraxkirurgi
- ASA-klassifisering 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Akutt operasjon
- spådd vanskelig luftvei
- vanskelig ventilasjon
- begrenset munnåpning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
videolaryngoskop
Pasientene fikk videolaryngoskop for dobbel-lumen tube intubasjon
|
McGrath Series 5 videolaryngoskop er en type bærbare videolaryngoskop, som har blitt brukt i både uventet og forventet vanskelig intubasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubasjonstid
Tidsramme: ved intubasjon
|
definert som tiden fra innsetting av bladet til munnen til tre sykluser på kapnografen
|
ved intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall vellykkede intubasjoner ved første forsøk
Tidsramme: ved intubasjon
|
ved intubasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: en dag før operasjon
|
en dag før operasjon
|
|
|
munnåpning
Tidsramme: en dag før operasjon
|
måle med linjal
|
en dag før operasjon
|
|
Thyromental avstand
Tidsramme: en dag før operasjon
|
måle med linjal
|
en dag før operasjon
|
|
Luftveisevaluering med Mallampati Score
Tidsramme: en dag før operasjon
|
basert på den modifiserte Mallampati-klassifiseringen.
grad 1 til 4
|
en dag før operasjon
|
|
Luftveisevaluering med Cormack-Lehane Score
Tidsramme: ved intubasjon
|
basert på Cormack-Lehane klassifisering.
grad 1 til 4
|
ved intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
15. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20121126001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .