- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01984970
Videolaringoscópio McGrath Series 5 para intubação com tubo de duplo lúmen
10 de julho de 2014 atualizado por: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Videolaringoscópio McGrath Series 5 de avaliação para intubação com tubo de duplo lúmen
- A intubação com tubo de duplo lúmen é difícil, em comparação com o tubo de lúmen único.
- O videolaringoscópio McGrath Série 5 tem sido utilizado no manejo de vias aéreas difíceis, tanto em pacientes anestesiados quanto em pacientes acordados.
- Mas havia pouca informação sobre o videolaringoscópio McGrath Série 5 para intubação com tubo de duplo lúmen.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o objetivo foi avaliar a taxa de sucesso e o tempo de intubação do videolaringoscópio McGrath Série 5 para intubação com tubo de duplo lúmen em pacientes sem preditores de intubação difícil.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes adultos agendados para cirurgia torácica que requerem inserção de tubo de duplo lúmen para ventilação de um pulmão
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- cirurgia toráxica
- Classificação ASA 1-3
Critério de exclusão:
- operação emergente
- via aérea difícil prevista
- ventilação difícil
- abertura limitada da boca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
videolaringoscópio
Os pacientes receberam videolaringoscópio para intubação com tubo de duplo lúmen
|
O videolaringoscópio McGrath Series 5 é um tipo de videolaringoscópio portátil, que tem sido usado em intubações difíceis inesperadas e antecipadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de intubação
Prazo: na intubação
|
definido como o tempo desde a inserção da lâmina na boca até três ciclos no capnógrafo
|
na intubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de intubações bem-sucedidas na primeira tentativa
Prazo: na intubação
|
na intubação
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC
Prazo: um dia antes da operação
|
um dia antes da operação
|
|
|
abertura da boca
Prazo: um dia antes da operação
|
medir com uma régua
|
um dia antes da operação
|
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Distância tireomental
Prazo: um dia antes da operação
|
medir com uma régua
|
um dia antes da operação
|
|
Avaliação das vias aéreas com Mallampati Score
Prazo: um dia antes da operação
|
com base na classificação modificada de Mallampati.
grau 1 a 4
|
um dia antes da operação
|
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Avaliação das vias aéreas com Cormack-Lehane Score
Prazo: na intubação
|
baseado na classificação de Cormack-Lehane.
grau 1 a 4
|
na intubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20121126001
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