Pilotní studie: Účinky psilocybinu na chování, psychologii a funkci mozku u dlouhodobých meditujících

Kritéria pro zařazení:

• 25 až 80 let
• Dát písemný informovaný souhlas
• Mít nějaké vysokoškolské vzdělání (upřednostňuje se vysokoškolský titul)
• Být zdravý a psychicky stabilní, jak je určeno screeningem na zdravotní a psychiatrické problémy prostřednictvím osobního rozhovoru, lékařského dotazníku, fyzického vyšetření, elektrokardiogramu (EKG) a rutinních lékařských laboratorních testů krve a moči
• Souhlaste s tím, že budete konzumovat přibližně stejné množství nápoje obsahujícího kofein (např. kávu, čaj), jaké konzumuje on/ona v obvyklé ráno, než dorazí do výzkumné jednotky v dopoledních dnech drogových setkání. Pokud účastník běžně nekonzumuje kofeinové nápoje, musí souhlasit, že tak nebude ve dnech sezení.
• Souhlasíte s tím, že se zdržíte užívání jakýchkoli psychoaktivních drog, včetně alkoholických nápojů a nikotinu, do 24 hodin po každém podání drogy. Výjimkou je kofein. Účastníci budou muset být nekuřáci.
• Souhlaste s tím, že ráno na drogových sezeních nebudete užívat žádné léky na PRN
• Souhlaste s tím, že nebudete užívat sildenafil (Viagra®), tadalafil nebo podobné léky do 72 hodin po každém podání léku.
• Souhlasíte s tím, že po dobu jednoho týdne před každou drogovou relací se zdrží užívání jakýchkoli léků bez předpisu, výživových doplňků nebo bylinných doplňků, s výjimkou případů, kdy to schválí řešitelé studie. Výjimky budou hodnoceny výzkumnými pracovníky studie a budou zahrnovat acetaminofen, nesteroidní protizánětlivé léky a běžné dávky vitamínů a minerálů.

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné (jak je indikováno pozitivním těhotenským testem v moči při příjmu a před každým užíváním drog) nebo kojící ženy; ženy, které mohou otěhotnět a jsou sexuálně aktivní a nepoužívají účinný způsob kontroly porodnosti.
• Kardiovaskulární stavy: onemocnění koronárních tepen, mrtvice, angina pectoris, nekontrolovaná hypertenze, klinicky významná abnormalita EKG (např. fibrilace síní) nebo TIA v posledním roce
• Epilepsie s anamnézou záchvatů
• diabetes závislý na inzulínu; pokud užíváte perorální hypoglykemikum, pak žádná anamnéza hypoglykémie
• V současné době pravidelně (např. denně) užíváte psychoaktivní léky na předpis
• V současné době užíváte pravidelně (např. denně) jakékoli léky, které mají primární centrálně působící farmakologický účinek na serotoninové neurony, nebo léky, které jsou inhibitory MAO. U jedinců, kteří přerušovaně nebo PRN užívají takové léky, nebudou psilocybinová sezení prováděna, dokud po poslední dávce neuplyne alespoň 5 poločasů léčiva.
• Více než 20 % mimo horní nebo dolní rozsah ideální tělesné hmotnosti podle tabulky výšky a hmotnosti Metropolitan Life

Kritéria psychiatrického vyloučení:

• Současná nebo minulá historie splnění kritérií DSM-IV pro schizofrenii, psychotickou poruchu (pokud není způsobena látkou nebo kvůli zdravotnímu stavu) nebo bipolární poruchu I nebo II
• Současná nebo minulá historie během posledních 5 let od splnění kritérií DSM-IV pro závislost na alkoholu nebo drogách (kromě kofeinu a nikotinu) nebo těžkou velkou depresi
• Mít příbuzného prvního nebo druhého stupně se schizofrenií, psychotickou poruchou (pokud není způsobena látkou nebo v důsledku zdravotního stavu) nebo bipolární poruchou I nebo II
• Má psychiatrický stav, který je posouzen jako neslučitelný s navázáním vztahu nebo bezpečnou expozicí psilocybinu

Kritéria vyloučení fMRI:

• Úraz hlavy
• Klaustrofobie
• Kardiostimulátor
• Implantovaný srdeční defibrilátor
• Klip aneuryzma mozku
• Implantát vnitřního ucha
• Umělá srdeční chlopeň (posledních 6 týdnů)
• Předchozí historie jako obráběč kovů a/nebo určité kovové předměty v těle