Pilotstudie: effecten van psilocybine op gedrag, psychologie en hersenfunctie bij langdurige mediteerders

Inclusiecriteria:

• 25 tot 80 jaar oud
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
• Een opleiding op hbo-niveau hebben (bij voorkeur een hbo-opleiding)
• Gezond en psychisch stabiel zijn, zoals bepaald door screening op medische en psychiatrische problemen via een persoonlijk interview, een medische vragenlijst, een lichamelijk onderzoek, een elektrocardiogram (ECG) en routinematige medische laboratoriumtests voor bloed en urine
• Spreek af om ongeveer dezelfde hoeveelheid cafeïnehoudende drank (bijv. koffie, thee) te consumeren als hij/zij op een gebruikelijke ochtend consumeert, voordat hij/zij op de ochtenden van drugssessiedagen op de onderzoeksafdeling arriveert. Als de deelnemer niet routinematig cafeïnehoudende dranken consumeert, moet hij/zij ermee instemmen dit niet te doen op sessiedagen.
• Ga ermee akkoord af te zien van het gebruik van psychoactieve drugs, inclusief alcoholische dranken en nicotine, binnen 24 uur na elke medicijntoediening. De uitzondering is cafeïne. Van deelnemers wordt vereist dat ze niet-rokers zijn.
• Spreek af om geen PRN-medicatie te nemen op de ochtenden van drugssessies
• Spreek af om geen sildenafil (Viagra®), tadalafil of soortgelijke medicijnen in te nemen binnen 72 uur na elke toediening van het geneesmiddel.
• Ga ermee akkoord dat hij/zij gedurende een week voor elke medicijnsessie afziet van het nemen van vrij verkrijgbare medicijnen, voedingssupplementen of kruidensupplementen, behalve wanneer goedgekeurd door de onderzoeksonderzoekers. Uitzonderingen zullen worden beoordeeld door de onderzoeksonderzoekers en omvatten paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en gebruikelijke doses vitamines en mineralen.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn (zoals aangegeven door een positieve urine-zwangerschapstest beoordeeld bij inname en vóór elke medicijnsessie) of borstvoeding geven; vrouwen die zwanger kunnen worden en seksueel actief zijn en geen effectieve vorm van anticonceptie toepassen.
• Cardiovasculaire aandoeningen: coronaire hartziekte, beroerte, angina pectoris, ongecontroleerde hypertensie, een klinisch significante ECG-afwijking (bijv. Boezemfibrilleren) of TIA in het afgelopen jaar
• Epilepsie met voorgeschiedenis van toevallen
• Insuline-afhankelijke diabetes; als u een oraal hypoglycemisch middel gebruikt, dan is er geen voorgeschiedenis van hypoglykemie
• Neemt momenteel regelmatig (bijvoorbeeld dagelijks) psychoactieve medicatie op recept
• Neemt momenteel regelmatig (bijvoorbeeld dagelijks) medicijnen die een primair centraal werkend farmacologisch effect hebben op serotonineneuronen of medicijnen die MAO-remmers zijn. Voor personen die intermitterend of PRN-gebruik van dergelijke medicijnen hebben, zullen psilocybine-sessies niet worden uitgevoerd voordat ten minste 5 halfwaardetijden van het middel zijn verstreken na de laatste dosis.
• Meer dan 20% buiten het bovenste of onderste bereik van het ideale lichaamsgewicht volgens de lengte- en gewichtstabel van Metropolitan Life

Criteria voor psychiatrische uitsluiting:

• Huidige of vroegere geschiedenis van het voldoen aan de DSM-IV-criteria voor schizofrenie, psychotische stoornis (tenzij door middelen veroorzaakt of vanwege een medische aandoening), of bipolaire I- of II-stoornis
• Huidige of vroegere geschiedenis in de afgelopen 5 jaar van het voldoen aan de DSM-IV-criteria voor alcohol- of drugsverslaving (exclusief cafeïne en nicotine) of ernstige ernstige depressie
• Een familielid in de eerste of tweede graad hebben met schizofrenie, een psychotische stoornis (tenzij door middelen veroorzaakt of als gevolg van een medische aandoening), of een bipolaire I- of II-stoornis
• Heeft een psychiatrische aandoening die onverenigbaar wordt geacht met het tot stand brengen van een verstandhouding of veilige blootstelling aan psilocybine

fMRI-uitsluitingscriteria:

• Hoofd trauma
• Claustrofobie
• Cardiale pacemaker
• Geïmplanteerde hartdefibrillator
• Aneurysma hersenen clip
• Implantaat in het binnenoor
• Kunstmatige hartklep (laatste 6 weken)
• Voorgeschiedenis als metaalbewerker en/of bepaalde metalen voorwerpen in het lichaam