Étude pilote : effets de la psilocybine sur le comportement, la psychologie et la fonction cérébrale chez les méditants à long terme

Critère d'intégration:

• 25 à 80 ans
• Avoir donné son consentement éclairé par écrit
• Avoir une formation de niveau collégial (diplôme collégial de préférence)
• Être en bonne santé et psychologiquement stable, tel que déterminé par le dépistage de problèmes médicaux et psychiatriques via un entretien personnel, un questionnaire médical, un examen physique, un électrocardiogramme (ECG) et des tests médicaux de routine en laboratoire d'analyse de sang et d'urine
• Accepter de consommer approximativement la même quantité de boisson contenant de la caféine (par exemple, café, thé) qu'il/elle consomme un matin habituel, avant d'arriver à l'unité de recherche les matins des jours de séance de drogue. Si le participant ne consomme pas systématiquement de boissons caféinées, il doit s'engager à ne pas en consommer les jours de session.
• Acceptez de ne pas utiliser de drogues psychoactives, y compris les boissons alcoolisées et la nicotine, dans les 24 heures suivant l'administration de chaque médicament. L'exception est la caféine. Les participants devront être non-fumeurs.
• Accepter de ne prendre aucun médicament PRN le matin des séances de drogue
• Acceptez de ne pas prendre de sildénafil (Viagra®), de tadalafil ou de médicaments similaires dans les 72 heures suivant l'administration de chaque médicament.
• Accepter que pendant une semaine avant chaque séance de traitement médicamenteux, il s'abstienne de prendre tout médicament en vente libre, supplément nutritionnel ou supplément à base de plantes, sauf approbation par les investigateurs de l'étude. Les exceptions seront évaluées par les chercheurs de l'étude et comprendront l'acétaminophène, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les doses courantes de vitamines et de minéraux.

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes (comme indiqué par un test de grossesse urinaire positif évalué à l'admission et avant chaque séance de drogue) ou qui allaitent ; les femmes en âge de procréer et sexuellement actives qui ne pratiquent pas un moyen efficace de contraception.
• Affections cardiovasculaires : maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, angine de poitrine, hypertension non contrôlée, anomalie ECG cliniquement significative (par exemple, fibrillation auriculaire) ou AIT au cours de l'année précédente
• Épilepsie avec antécédents de convulsions
• Diabète insulino-dépendant ; si vous prenez un hypoglycémiant oral, alors aucun antécédent d'hypoglycémie
• Prend actuellement des médicaments psychoactifs sur ordonnance sur une base régulière (par exemple, quotidiennement)
• Prendre actuellement sur une base régulière (par exemple, quotidiennement) des médicaments ayant un effet pharmacologique primaire à action centrale sur les neurones à sérotonine ou des médicaments qui sont des inhibiteurs de la MAO. Pour les personnes qui ont une utilisation intermittente ou PRN de tels médicaments, les séances de psilocybine ne seront pas menées avant qu'au moins 5 demi-vies de l'agent ne se soient écoulées après la dernière dose.
• Plus de 20 % en dehors de la plage supérieure ou inférieure du poids corporel idéal selon le tableau de taille et de poids de Metropolitan Life

Critères d'exclusion psychiatrique :

• Antécédents actuels ou passés de satisfaction des critères du DSM-IV pour la schizophrénie, le trouble psychotique (sauf si induit par une substance ou en raison d'une condition médicale) ou le trouble bipolaire I ou II
• Antécédents actuels ou passés au cours des 5 dernières années de satisfaction des critères DSM-IV de dépendance à l'alcool ou aux drogues (à l'exclusion de la caféine et de la nicotine) ou de dépression majeure sévère
• Avoir un parent au premier ou au deuxième degré atteint de schizophrénie, de trouble psychotique (sauf si induit par une substance ou en raison d'une condition médicale) ou de trouble bipolaire I ou II
• A un état psychiatrique jugé incompatible avec l'établissement d'un rapport ou une exposition sûre à la psilocybine

Critères d'exclusion IRMf :

• Un traumatisme crânien
• Claustrophobie
• Pacemaker cardiaque
• Défibrillateur cardiaque implanté
• Agrafe de cerveau d'anévrisme
• Implant d'oreille interne
• Valve cardiaque artificielle (6 dernières semaines)
• Antécédents de métallurgiste et/ou certains objets métalliques dans le corps