Pilotstudie: Effekter av psilocybin på atferd, psykologi og hjernefunksjon hos langtidsmediterende

Inklusjonskriterier:

• 25 til 80 år
• Har gitt skriftlig informert samtykke
• Ha noe utdannelse på høyskolenivå (høyskolegrad foretrekkes)
• Vær sunn og psykologisk stabil som bestemt ved screening for medisinske og psykiatriske problemer via et personlig intervju, et medisinsk spørreskjema, en fysisk undersøkelse, et elektrokardiogram (EKG) og rutinemessige medisinske blod- og urinlaboratorietester
• Godta å innta omtrent samme mengde koffeinholdig drikke (f.eks. kaffe, te) som han/hun inntar på en vanlig morgen, før han ankommer forskningsenheten om morgenen på dagene med legemiddeløkter. Hvis deltakeren ikke rutinemessig inntar koffeinholdige drikker, må han/hun samtykke i å ikke gjøre det på sesjonsdager.
• Godta å avstå fra å bruke psykoaktive stoffer, inkludert alkoholholdige drikker og nikotin, innen 24 timer etter hver medisinadministrering. Unntaket er koffein. Det kreves at deltakerne er ikke-røykere.
• Bli enige om å ikke ta noen PRN-medisiner om morgenen med narkotikaøkter
• Godta å ikke ta sildenafil (Viagra®), tadalafil eller lignende medisiner innen 72 timer etter hver medikamentadministrering.
• Enig at han/hun i en uke før hver medikamentøkt vil avstå fra å ta reseptfrie medisiner, kosttilskudd eller urtetilskudd, med mindre det er godkjent av studieforskerne. Unntak vil bli evaluert av studieforskerne og vil inkludere acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og vanlige doser av vitaminer og mineraler.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide (som indikert av en positiv uringraviditetstest vurdert ved inntak og før hver medikamentøkt) eller ammer; kvinner som er i fertil alder og seksuelt aktive som ikke praktiserer et effektivt middel for prevensjon.
• Kardiovaskulære tilstander: koronararteriesykdom, hjerneslag, angina, ukontrollert hypertensjon, en klinisk signifikant EKG-avvik (f.eks. atrieflimmer) eller TIA det siste året
• Epilepsi med historie med anfall
• Insulinavhengig diabetes; hvis du tar oralt hypoglykemisk middel, så ingen historie med hypoglykemi
• Tar for tiden psykoaktive reseptbelagte medisiner på en regelmessig (f.eks. daglig) basis
• Tar for tiden på regelmessig (f.eks. daglig) basis alle medisiner som har en primær sentraltvirkende farmakologisk effekt på serotonin-nevroner eller medisiner som er MAO-hemmere. For personer som har intermitterende eller PRN-bruk av slike medisiner, vil psilocybinøkter ikke bli utført før minst 5 halveringstider av legemidlet har gått etter siste dose.
• Mer enn 20 % utenfor det øvre eller nedre området for ideell kroppsvekt i henhold til Metropolitan Lifes høyde- og vekttabell

Psykiatriske eksklusjonskriterier:

• Nåværende eller tidligere historie med oppfyllelse av DSM-IV-kriteriene for schizofreni, psykotisk lidelse (med mindre stoff-indusert eller på grunn av en medisinsk tilstand), eller bipolar I- eller II-lidelse
• Nåværende eller tidligere historie i løpet av de siste 5 årene med oppfyllelse av DSM-IV-kriteriene for alkohol- eller narkotikaavhengighet (unntatt koffein og nikotin) eller alvorlig alvorlig depresjon
• Ha en første- eller andregradsslektning med schizofreni, psykotisk lidelse (med mindre substans indusert eller skyldes en medisinsk tilstand), eller bipolar I- eller II-lidelse
• Har en psykiatrisk tilstand som anses å være uforenlig med etablering av rapport eller sikker eksponering for psilocybin

fMRI eksklusjonskriterier:

• Hodeskade
• Klaustrofobi
• Pacemaker
• Implantert hjertedefibrillator
• Aneurisme hjerneklipp
• Innerøreimplantat
• Kunstig hjerteklaff (siste 6 uker)
• Tidligere historie som metallarbeider og/eller visse metalliske gjenstander i kroppen