Estudio piloto: efectos de la psilocibina en el comportamiento, la psicología y la función cerebral en meditadores a largo plazo

Criterios de inclusión:

• 25 a 80 años
• Haber dado su consentimiento informado por escrito
• Tener alguna educación de nivel universitario (de preferencia un título universitario)
• Estar saludable y psicológicamente estable según lo determinado por la detección de problemas médicos y psiquiátricos a través de una entrevista personal, un cuestionario médico, un examen físico, un electrocardiograma (ECG) y pruebas de laboratorio médicas de sangre y análisis de orina de rutina.
• Aceptar consumir aproximadamente la misma cantidad de bebida que contiene cafeína (p. ej., café, té) que consume en una mañana habitual, antes de llegar a la unidad de investigación en las mañanas de los días de sesión de medicamentos. Si el participante no consume habitualmente bebidas con cafeína, deberá comprometerse a no hacerlo los días de sesión.
• Aceptar abstenerse de usar cualquier droga psicoactiva, incluidas las bebidas alcohólicas y la nicotina, dentro de las 24 horas posteriores a la administración de cada droga. La excepción es la cafeína. Los participantes deberán ser no fumadores.
• Acepte no tomar ningún medicamento PRN en las mañanas de las sesiones de medicamentos.
• Acepta no tomar sildenafil (Viagra®), tadalafil o medicamentos similares dentro de las 72 horas posteriores a la administración de cada medicamento.
• Aceptar que durante una semana antes de cada sesión de medicamentos, él/ella se abstendrá de tomar cualquier medicamento sin receta, suplemento nutricional o suplemento de hierbas, excepto cuando lo aprueben los investigadores del estudio. Las excepciones serán evaluadas por los investigadores del estudio e incluirán paracetamol, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y dosis comunes de vitaminas y minerales.

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están embarazadas (como lo indica una prueba de embarazo en orina positiva evaluada al momento de la ingesta y antes de cada sesión de medicamentos) o lactantes; mujeres en edad fértil y sexualmente activas que no practican un método eficaz de control de la natalidad.
• Afecciones cardiovasculares: enfermedad de las arterias coronarias, accidente cerebrovascular, angina, hipertensión no controlada, una anomalía en el ECG clínicamente significativa (p. ej., fibrilación auricular) o AIT en el último año
• Epilepsia con antecedentes de convulsiones
• diabetes insulinodependiente; si toma un agente hipoglucemiante oral, entonces no hay antecedentes de hipoglucemia
• Toma actualmente medicamentos psicoactivos recetados de forma regular (por ejemplo, a diario)
• Actualmente toma de manera regular (por ejemplo, diariamente) cualquier medicamento que tenga un efecto farmacológico primario de acción central sobre las neuronas de serotonina o medicamentos que son inhibidores de la MAO. Para las personas que tienen un uso intermitente o PRN de dichos medicamentos, las sesiones de psilocibina no se realizarán hasta que hayan transcurrido al menos 5 vidas medias del agente después de la última dosis.
• Más del 20 % fuera del rango superior o inferior del peso corporal ideal según la tabla de peso y altura de Metropolitan Life

Criterios de exclusión psiquiátrica:

• Antecedentes actuales o anteriores de cumplimiento de los criterios del DSM-IV para esquizofrenia, trastorno psicótico (a menos que sea inducido por sustancias o debido a una afección médica) o trastorno bipolar I o II
• Historial actual o pasado dentro de los últimos 5 años de cumplimiento de los criterios del DSM-IV para dependencia de alcohol o drogas (excluyendo cafeína y nicotina) o depresión mayor severa
• Tener un familiar de primer o segundo grado con esquizofrenia, trastorno psicótico (a menos que sea inducido por sustancias o debido a una afección médica) o trastorno bipolar I o II
• Tiene una condición psiquiátrica que se considera incompatible con el establecimiento de una relación o exposición segura a la psilocibina

Criterios de exclusión de fMRI:

• Trauma de la cabeza
• Claustrofobia
• Marcapasos cardíaco
• Desfibrilador cardiaco implantado
• Clip cerebral de aneurisma
• Implante de oído interno
• Válvula cardíaca artificial (últimas 6 semanas)
• Historia previa como trabajador metalúrgico y/o ciertos objetos metálicos en el cuerpo