Пилотное исследование: влияние псилоцибина на поведение, психологию и функцию мозга у тех, кто занимается медитацией в течение длительного времени

Критерии включения:

• от 25 до 80 лет
• Дали письменное информированное согласие
• Иметь высшее образование (предпочтительно высшее образование)
• Быть здоровым и психологически устойчивым, что подтверждается скринингом на медицинские и психические проблемы с помощью личного опроса, медицинского опросника, физического осмотра, электрокардиограммы (ЭКГ) и обычных медицинских лабораторных анализов крови и мочи.
• Согласитесь потреблять приблизительно такое же количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай), которое он/она употребляет в обычное утро, до прибытия в исследовательское отделение по утрам в дни приема наркотиков. Если участник регулярно не употребляет напитки с кофеином, он/она должен согласиться не делать этого в дни сеансов.
• Согласитесь воздерживаться от употребления любых психотропных препаратов, включая алкогольные напитки и никотин, в течение 24 часов после каждого приема препарата. Исключение составляет кофеин. Участники должны быть некурящими.
• Согласитесь не принимать какие-либо лекарства PRN по утрам во время наркотических сеансов.
• Согласитесь не принимать силденафил (Виагра®), тадалафил или аналогичные лекарства в течение 72 часов после каждого приема препарата.
• Согласитесь с тем, что в течение одной недели перед каждым приемом лекарств он/она будет воздерживаться от приема любых безрецептурных лекарств, пищевых добавок или травяных добавок, за исключением случаев, когда это одобрено исследователями исследования. Исключения будут оцениваться исследователями исследования и будут включать ацетаминофен, нестероидные противовоспалительные препараты и обычные дозы витаминов и минералов.

Критерий исключения:

• Беременные женщины (на что указывает положительный тест мочи на беременность, оцениваемый при приеме и перед каждым приемом препарата) или кормящие грудью; женщины, способные к деторождению и ведущие активную половую жизнь, не применяющие эффективные средства контроля над рождаемостью.
• Сердечно-сосудистые заболевания: ишемическая болезнь сердца, инсульт, стенокардия, неконтролируемая гипертензия, клинически значимая аномалия на ЭКГ (например, мерцательная аритмия) или ТИА в прошлом году.
• Эпилепсия с припадками в анамнезе
• инсулинозависимый сахарный диабет; если принимает пероральное гипогликемическое средство, то гипогликемии в анамнезе нет
• В настоящее время регулярно (например, ежедневно) принимает психоактивные лекарства, отпускаемые по рецепту.
• В настоящее время принимает на регулярной основе (например, ежедневно) какие-либо препараты, обладающие первичным фармакологическим действием центрального действия на серотониновые нейроны, или препараты, являющиеся ингибиторами МАО. Для лиц, которые принимают такие лекарства периодически или PRN, сеансы псилоцибина не будут проводиться до тех пор, пока не истечет не менее 5 периодов полувыведения агента после последней дозы.
• Более 20% отклонений от верхнего или нижнего диапазона идеальной массы тела в соответствии с таблицей роста и веса Metropolitan Life.

Психиатрические критерии исключения:

• Текущая или прошлая история соответствия критериям DSM-IV для шизофрении, психотического расстройства (если только оно не вызвано употреблением психоактивных веществ или не связано с заболеванием) или биполярного расстройства I или II.
• Текущая или прошлая история в течение последних 5 лет соответствия критериям DSM-IV алкогольной или наркотической зависимости (за исключением кофеина и никотина) или тяжелой большой депрессии
• Иметь родственника первой или второй степени родства с шизофренией, психотическим расстройством (если только оно не вызвано приемом психоактивных веществ или не связано с заболеванием) или биполярным расстройством I или II типа.
• Имеет психическое состояние, которое считается несовместимым с установлением взаимопонимания или безопасным воздействием псилоцибина.

Критерии исключения фМРТ:

• Травма головы
• Клаустрофобия
• кардиостимулятор
• Имплантированный сердечный дефибриллятор
• Клип аневризмы головного мозга
• Имплантат внутреннего уха
• Искусственный сердечный клапан (последние 6 недель)
• Предыдущая история работы слесарем и/или некоторыми металлическими предметами в теле