Estudo Piloto: Efeitos da Psilocibina no Comportamento, Psicologia e Função Cerebral em Meditadores de Longo Prazo

Critério de inclusão:

• 25 a 80 anos
• Ter dado consentimento informado por escrito
• Ter alguma educação de nível universitário (de preferência diploma universitário)
• Estar saudável e psicologicamente estável, conforme determinado pela triagem de problemas médicos e psiquiátricos por meio de uma entrevista pessoal, um questionário médico, um exame físico, um eletrocardiograma (ECG) e exames laboratoriais de sangue e urina de rotina
• Concorda em consumir aproximadamente a mesma quantidade de bebida contendo cafeína (por exemplo, café, chá) que consome em uma manhã normal, antes de chegar à unidade de pesquisa nas manhãs dos dias de sessão de drogas. Se o participante não consumir rotineiramente bebidas com cafeína, ele/ela deve concordar em não fazê-lo nos dias de sessão.
• Concorde em abster-se de usar quaisquer drogas psicoativas, incluindo bebidas alcoólicas e nicotina, dentro de 24 horas após a administração de cada droga. A exceção é a cafeína. Os participantes deverão ser não-fumantes.
• Concordar em não tomar nenhum medicamento PRN nas manhãs das sessões de drogas
• Concorde em não tomar sildenafil (Viagra®), tadalafil ou medicamentos similares dentro de 72 horas após a administração de cada medicamento.
• Concordar que, por uma semana antes de cada sessão de medicamento, ele/ela se absterá de tomar qualquer medicamento não prescrito, suplemento nutricional ou suplemento de ervas, exceto quando aprovado pelos investigadores do estudo. As exceções serão avaliadas pelos investigadores do estudo e incluirão acetaminofeno, anti-inflamatórios não esteróides e doses comuns de vitaminas e minerais.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas (conforme indicado por um teste de gravidez de urina positivo avaliado na ingestão e antes de cada sessão de medicamento) ou amamentando; mulheres com potencial para engravidar e sexualmente ativas que não praticam um meio eficaz de controle de natalidade.
• Condições cardiovasculares: doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral, angina, hipertensão não controlada, uma anormalidade eletrocardiográfica clinicamente significativa (por exemplo, fibrilação atrial) ou AIT no último ano
• Epilepsia com história de convulsões
• diabetes dependente de insulina; se estiver tomando hipoglicemiante oral, então sem história de hipoglicemia
• Atualmente tomando medicamentos prescritos psicoativos regularmente (por exemplo, diariamente)
• Atualmente tomando regularmente (por exemplo, diariamente) quaisquer medicamentos que tenham um efeito farmacológico primário de ação central nos neurônios serotoninérgicos ou medicamentos que sejam inibidores da MAO. Para indivíduos que fazem uso intermitente ou PRN de tais medicamentos, as sessões de psilocibina não serão realizadas até que pelo menos 5 meias-vidas do agente tenham decorrido após a última dose.
• Mais de 20% fora da faixa superior ou inferior do peso corporal ideal de acordo com a tabela de altura e peso da Metropolitan Life

Critérios de Exclusão Psiquiátrica:

• História atual ou pregressa de atendimento aos critérios do DSM-IV para Esquizofrenia, Transtorno Psicótico (a menos que seja induzido por substância ou devido a uma condição médica) ou Transtorno Bipolar I ou II
• História atual ou passada nos últimos 5 anos de atendimento aos critérios do DSM-IV para dependência de álcool ou drogas (excluindo cafeína e nicotina) ou depressão maior grave
• Ter um parente de primeiro ou segundo grau com Esquizofrenia, Transtorno Psicótico (a menos que seja induzido por substância ou devido a uma condição médica) ou Transtorno Bipolar I ou II
• Tem uma condição psiquiátrica considerada incompatível com o estabelecimento de relacionamento ou exposição segura à psilocibina

Critérios de exclusão de fMRI:

• Trauma na cabeça
• Claustrofobia
• Marcapasso cardíaco
• Desfibrilador cardíaco implantado
• Clipe cerebral de aneurisma
• Implante de ouvido interno
• Válvula cardíaca artificial (últimas 6 semanas)
• História anterior como metalúrgico e/ou certos objetos metálicos no corpo