Pilotundersøgelse: Effekter af psilocybin på adfærd, psykologi og hjernefunktion hos langtidsmediterende

Inklusionskriterier:

• 25 til 80 år
• Har givet skriftligt informeret samtykke
• Har en uddannelse på universitetsniveau (højskoleuddannelse foretrækkes)
• Vær sund og psykologisk stabil som bestemt ved screening for medicinske og psykiatriske problemer via et personligt interview, et medicinsk spørgeskema, en fysisk undersøgelse, et elektrokardiogram (EKG) og rutinemæssige medicinske blod- og urinlaboratorietests
• Accepter at indtage omtrent den samme mængde koffeinholdig drik (f.eks. kaffe, te), som han/hun indtager på en sædvanlig morgen, inden han ankommer til forskningsenheden om morgenen på lægesessionsdage. Hvis deltageren ikke rutinemæssigt indtager koffeinholdige drikkevarer, skal han/hun acceptere ikke at gøre det på sessionsdage.
• Accepter at afstå fra at bruge psykoaktive stoffer, herunder alkoholiske drikkevarer og nikotin, inden for 24 timer efter hver lægemiddeladministration. Undtagelsen er koffein. Deltagerne skal være ikke-rygere.
• Aftal ikke at tage nogen PRN-medicin om morgenen med medicinsessioner
• Aftal ikke at tage sildenafil (Viagra®), tadalafil eller lignende medicin inden for 72 timer efter hver lægemiddeladministration.
• Aftal, at han/hun i en uge før hver lægesession vil afholde sig fra at tage ikke-receptpligtig medicin, kosttilskud eller urtetilskud, undtagen når det er godkendt af undersøgelsens efterforskere. Undtagelser vil blive evalueret af undersøgelsens efterforskere og vil omfatte acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og almindelige doser af vitaminer og mineraler.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide (som indikeret ved en positiv uringraviditetstest vurderet ved indtagelse og før hver medicinsession) eller ammer; kvinder, der er i den fødedygtige alder og seksuelt aktive, som ikke praktiserer et effektivt middel til prævention.
• Kardiovaskulære tilstande: koronararteriesygdom, slagtilfælde, angina, ukontrolleret hypertension, en klinisk signifikant EKG-abnormitet (f.eks. atrieflimren) eller TIA i det seneste år
• Epilepsi med anfaldshistorie
• Insulinafhængig diabetes; hvis du tager oralt hypoglykæmisk middel, så ingen historie med hypoglykæmi
• Tager i øjeblikket psykoaktiv receptpligtig medicin på en regelmæssig (f.eks. daglig) basis
• Tager i øjeblikket på en regelmæssig (f.eks. daglig) basis enhver medicin, der har en primær centralt virkende farmakologisk effekt på serotonin-neuroner eller medicin, der er MAO-hæmmere. For personer, der har intermitterende eller PRN-brug af sådanne lægemidler, vil psilocybin-sessioner ikke blive udført, før der er gået mindst 5 halveringstider af midlet efter den sidste dosis.
• Mere end 20 % uden for det øvre eller nedre område af ideel kropsvægt i henhold til Metropolitan Life højde- og vægttabellen

Psykiatriske udelukkelseskriterier:

• Nuværende eller tidligere historie med opfyldelse af DSM-IV-kriterierne for skizofreni, psykotisk lidelse (medmindre stof-induceret eller på grund af en medicinsk tilstand) eller bipolar I- eller II-lidelse
• Nuværende eller tidligere historie inden for de sidste 5 år med opfyldelse af DSM-IV-kriterierne for alkohol- eller stofafhængighed (eksklusive koffein og nikotin) eller svær svær depression
• Har en første- eller andengradsslægtning med skizofreni, psykotisk lidelse (medmindre stoffet er induceret eller på grund af en medicinsk tilstand) eller bipolar I- eller II-lidelse
• Har en psykiatrisk tilstand, der vurderes at være uforenelig med etablering af rapport eller sikker eksponering for psilocybin

fMRI ekskluderingskriterier:

• Hovedtraume
• Klaustrofobi
• Pacemaker
• Implanteret hjertedefibrillator
• Aneurisme hjerne klip
• Implantat i det indre øre
• Kunstig hjerteklap (sidste 6 uger)
• Tidligere historie som metalarbejder og/eller visse metalliske genstande i kroppen