Studio pilota: effetti della psilocibina sul comportamento, sulla psicologia e sulla funzione cerebrale nei meditatori a lungo termine

Criterio di inclusione:

• Dai 25 agli 80 anni
• Aver dato il consenso informato scritto
• Avere un'istruzione di livello universitario (preferibilmente laurea)
• Essere sani e psicologicamente stabili come determinato dallo screening per problemi medici e psichiatrici tramite un colloquio personale, un questionario medico, un esame fisico, un elettrocardiogramma (ECG) e analisi mediche di routine del sangue e delle urine
• Accetta di consumare all'incirca la stessa quantità di bevanda contenente caffeina (ad es. Caffè, tè) che consuma in una normale mattinata, prima di arrivare all'unità di ricerca nelle mattine dei giorni della sessione di droga. Se il partecipante non consuma abitualmente bevande contenenti caffeina, deve accettare di non farlo nei giorni della sessione.
• Accetta di astenersi dall'utilizzare droghe psicoattive, comprese le bevande alcoliche e la nicotina, entro 24 ore dalla somministrazione di ogni farmaco. L'eccezione è la caffeina. I partecipanti dovranno essere non fumatori.
• Accetta di non assumere alcun farmaco PRN la mattina delle sessioni di droga
• Accetta di non assumere sildenafil (Viagra®), tadalafil o farmaci simili entro 72 ore dalla somministrazione di ciascun farmaco.
• Accettare che per una settimana prima di ogni sessione di droga, lui / lei si asterrà dall'assumere qualsiasi farmaco senza prescrizione medica, integratore alimentare o integratore a base di erbe tranne quando approvato dai ricercatori dello studio. Le eccezioni saranno valutate dai ricercatori dello studio e includeranno paracetamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei e dosi comuni di vitamine e minerali.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza (come indicato da un test di gravidanza sulle urine positivo valutato all'assunzione e prima di ogni sessione di droga) o che allattano; donne in età fertile e sessualmente attive che non praticano un efficace mezzo di controllo delle nascite.
• Condizioni cardiovascolari: malattia coronarica, ictus, angina, ipertensione incontrollata, un'anomalia ECG clinicamente significativa (ad esempio, fibrillazione atriale) o TIA nell'ultimo anno
• Epilessia con storia di convulsioni
• diabete insulino-dipendente; se si assume un agente ipoglicemizzante orale, allora nessuna storia di ipoglicemia
• Attualmente sta assumendo farmaci psicoattivi su prescrizione su base regolare (ad es. Giornalmente).
• Attualmente sta assumendo su base regolare (ad es. Giornalmente) qualsiasi farmaco che abbia un effetto farmacologico primario ad azione centrale sui neuroni della serotonina o farmaci che sono inibitori delle MAO. Per le persone che hanno un uso intermittente o PRN di tali farmaci, le sessioni di psilocibina non saranno condotte fino a quando non saranno trascorse almeno 5 emivite dell'agente dopo l'ultima dose.
• Oltre il 20% al di fuori dell'intervallo superiore o inferiore del peso corporeo ideale secondo la tabella di altezza e peso di Metropolitan Life

Criteri di esclusione psichiatrica:

• Anamnesi attuale o passata di soddisfazione dei criteri DSM-IV per schizofrenia, disturbo psicotico (a meno che non sia indotto da sostanze o dovuto a una condizione medica) o disturbo bipolare I o II
• Anamnesi attuale o passata negli ultimi 5 anni dal raggiungimento dei criteri del DSM-IV per dipendenza da alcol o droghe (escluse caffeina e nicotina) o grave depressione maggiore
• Avere un parente di primo o secondo grado con schizofrenia, disturbo psicotico (a meno che non sia indotto da sostanze o dovuto a una condizione medica) o disturbo bipolare I o II
• Ha una condizione psichiatrica giudicata incompatibile con l'instaurazione di un rapporto o un'esposizione sicura alla psilocibina

Criteri di esclusione fMRI:

• Trauma alla testa
• Claustrofobia
• Pacemaker cardiaco
• Defibrillatore cardiaco impiantato
• Aneurisma clip cerebrale
• Impianto dell'orecchio interno
• Valvola cardiaca artificiale (ultime 6 settimane)
• Precedenti come operaio metalmeccanico e/o alcuni oggetti metallici nel corpo