Badanie pilotażowe: wpływ psilocybiny na zachowanie, psychologię i funkcjonowanie mózgu u osób długotrwale medytujących

Kryteria przyjęcia:

• od 25 do 80 lat
• Wyraziłem pisemną świadomą zgodę
• Posiadać wykształcenie wyższe (preferowane wykształcenie wyższe)
• Być zdrowym i stabilnym psychicznie, co ustalono na podstawie badań przesiewowych pod kątem problemów medycznych i psychiatrycznych za pomocą osobistego wywiadu, kwestionariusza medycznego, badania fizykalnego, elektrokardiogramu (EKG) oraz rutynowych badań laboratoryjnych krwi i moczu
• Zgódź się na spożycie w przybliżeniu takiej samej ilości napoju zawierającego kofeinę (np. kawy, herbaty), jaką spożywa w zwykły poranek, przed przybyciem do jednostki badawczej w poranki dni sesji narkotykowej. Jeśli uczestnik nie spożywa rutynowo napojów zawierających kofeinę, musi wyrazić zgodę na niespożywanie tego w dni sesji.
• Zobowiązać się do powstrzymania się od używania jakichkolwiek środków psychoaktywnych, w tym napojów alkoholowych i nikotyny, w ciągu 24 godzin od podania każdego narkotyku. Wyjątkiem jest kofeina. Uczestnicy muszą być osobami niepalącymi.
• Zgódź się nie przyjmować żadnych leków PRN w poranki sesji lekowych
• Zgódź się nie przyjmować syldenafilu (Viagra®), tadalafilu ani podobnych leków w ciągu 72 godzin od podania każdego leku.
• Zgódź się, że przez tydzień przed każdą sesją lekową powstrzyma się od przyjmowania jakichkolwiek leków bez recepty, suplementów diety lub suplementów ziołowych, z wyjątkiem sytuacji, gdy zostanie to zatwierdzone przez badaczy badania. Wyjątki zostaną ocenione przez badaczy i będą obejmować acetaminofen, niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz powszechne dawki witamin i minerałów.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży (na co wskazuje dodatni wynik testu ciążowego z moczu ocenianego przy przyjęciu i przed każdą sesją lekową) lub karmiące; kobiety w wieku rozrodczym i aktywne seksualnie, które nie stosują skutecznych środków kontroli urodzeń.
• Choroby sercowo-naczyniowe: choroba wieńcowa, udar, dławica piersiowa, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, klinicznie istotna nieprawidłowość w zapisie EKG (np. migotanie przedsionków) lub TIA w ciągu ostatniego roku
• Padaczka z historią napadów
• cukrzyca insulinozależna; jeśli bierzesz doustny środek hipoglikemizujący, to nie ma historii hipoglikemii
• Obecnie regularnie (np. codziennie) przyjmuje leki psychoaktywne na receptę
• Obecnie przyjmuje regularnie (np. codziennie) leki o działaniu farmakologicznym działającym ośrodkowo na neurony serotoninowe lub leki będące inhibitorami MAO. W przypadku osób, które używają takich leków w sposób przerywany lub PRN, sesje psilocybinowe nie zostaną przeprowadzone, dopóki nie upłynie co najmniej 5 okresów półtrwania środka od ostatniej dawki.
• Więcej niż 20% poza górnym lub dolnym zakresem idealnej masy ciała zgodnie z tabelą wzrostu i wagi Metropolitan Life

Psychiatryczne kryteria wykluczenia:

• Obecna lub przeszła historia spełniania kryteriów DSM-IV dla schizofrenii, zaburzeń psychotycznych (chyba że wywołanych substancjami lub z powodu stanu chorobowego) lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych I lub II
• Obecna lub przebyta historia w ciągu ostatnich 5 lat spełniania kryteriów DSM-IV dotyczących uzależnienia od alkoholu lub narkotyków (z wyłączeniem kofeiny i nikotyny) lub ciężkiej dużej depresji
• Mieć krewnego pierwszego lub drugiego stopnia ze schizofrenią, zaburzeniem psychotycznym (chyba że wywołanym substancją lub z powodu stanu chorobowego) lub zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym I lub II
• Ma stan psychiczny uznany za niekompatybilny z nawiązaniem relacji lub bezpieczną ekspozycją na psilocybinę

Kryteria wykluczenia fMRI:

• Uraz głowy
• Klaustrofobia
• Rozrusznik serca
• Wszczepiony defibrylator serca
• Tętniak mózgu klip
• Implant ucha wewnętrznego
• Sztuczna zastawka serca (ostatnie 6 tygodni)
• Wcześniejsza historia jako metalowiec i / lub pewne metalowe przedmioty w ciele