Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost chlorhexidinové ubrousky pro prevenci multirezistentních organismů u pacientů na jednotce intenzivní péče

30. listopadu 2015 aktualizováno: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University
Účelem této studie je určit, že 2% chlorhexidinové ubrousky jsou účinné v prevenci kolonizace multirezistentních bakterií u pacientů na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit užitečnost koupele s chlorhexidinem pro snížení rizika získání multirezistentních bakterií a nemocniční infekce krevního řečiště u pacientů na JIP

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

481

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Přijetí na jednotku intenzivní péče, např. JIP, jednotka respirační péče, jednotka srdeční péče s do 24 hodin
  • Předpokládaná doba přijetí na jednotku intenzivní péče > 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na chlorhexidin v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Koupání v mýdle
Pacienti na JIP se budou koupat mýdlem alespoň jednou denně
Lék: Mýdlo
Pacienti na JIP se budou koupat mýdlem
Ostatní jména:
  • Kontrolní mýdlo
EXPERIMENTÁLNÍ: 2% chlorhexidinové ubrousky
Používejte 2% chlorhexidinové ubrousky k čištění pacienta alespoň jednou denně
Lék: 2% chlorhexidinový ubrousek
Pacienti na JIP se budou koupat 2% chlorhexidinem
Ostatní jména:
  • chlorhexidinový ubrousek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra akvizice multirezistentních bakterií za 7 dní po aplikaci 2% chlorhexidinové ubrousky ve srovnání s koupelí s mýdlem
Časové okno: 7 dní po obdržení 2% chlorhexidinové ubrousky
7 dní po obdržení 2% chlorhexidinové ubrousky zpracuje mikrobiologická laboratoř kontrolní vzorky za použití standardních kultur na obou nosních dírkách, axilárních, tříslech, konečníku
7 dní po obdržení 2% chlorhexidinové ubrousky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková míra infekcí krevního řečiště získaných v nemocnici na 1 000 pacientských dnů při koupeli chlorhexidinem v utěrce oproti koupeli s mýdlem
Časové okno: 48 hodin po obdržení 2% chlorhexidinové ubrousky
48 hodin po obdržení 2% chlorhexidinové ubrousky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

21. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 567-2556-EC4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotická rezistentní infekce

Klinické studie na Mýdlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit