Эффективность салфеток с хлоргексидином для профилактики мультирезистентных микроорганизмов у пациентов отделений интенсивной терапии
30 ноября 2015 г. обновлено: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University
Целью данного исследования является определение того, что салфетки с 2% хлоргексидином эффективны для предотвращения колонизации бактерий с множественной лекарственной устойчивостью у пациентов отделения интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования - оценить полезность купания салфеткой с хлоргексидином для снижения риска приобретения бактерий с множественной лекарственной устойчивостью и внутрибольничной инфекции кровотока у пациентов отделения интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
481
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Поступление в отделение интенсивной терапии, например. Отделение интенсивной терапии, отделение респираторной терапии, отделение кардиологической помощи в течение 24 часов
- Ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии > 48 часов
Критерий исключения:
- История аллергии на хлоргексидин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Мыльное купание
Пациенты отделения интенсивной терапии будут купаться с мылом не реже одного раза в день.
|
Пациенты отделения интенсивной терапии будут купаться с мылом
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Салфетки с 2% хлоргексидином
Используйте 2% хлоргексидиновые салфетки для очистки пациента не реже одного раза в день.
|
Пациенты отделения интенсивной терапии будут купаться с 2% хлоргексидиновой салфеткой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая скорость приобретения бактерий с множественной лекарственной устойчивостью через 7 дней после купания с 2% раствором хлоргексидина по сравнению с купанием с мылом
Временное ограничение: Через 7 дней после получения 2% хлоргексидиновых салфеток
|
Через 7 дней после получения салфеток с 2% хлоргексидином микробиологическая лаборатория обработает контрольные образцы с использованием стандартных культур на основе обеих ноздрей, подмышечных впадин, паха, прямой кишки.
|
Через 7 дней после получения 2% хлоргексидиновых салфеток
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая частота внутрибольничных инфекций кровотока на 1000 пациенто-дней при купании с обтиранием хлоргексидином по сравнению с купанием с мылом
Временное ограничение: Через 48 часов после получения 2% хлоргексидиновых салфеток
|
Через 48 часов после получения 2% хлоргексидиновых салфеток
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 567-2556-EC4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .