- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01989416
Effektiviteten af klorhexidinserviet til forebyggelse af multiresistente organismer hos patienter på intensivafdelinger
30. november 2015 opdateret af: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, at 2% klorhexidinservietter er effektive til at forhindre kolonisering af multi-lægemiddelresistente bakterier hos patienter på intensivafdelinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nytten af at bade med klorhexidinserviet for at reducere risikoen for multiresistente bakterier og hospitalserhvervet blodbaneinfektion blandt intensivpatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
481
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Indlæggelse på intensivafdeling f.eks. ICU, respirationsafdeling, hjerteafdeling med i 24 timer
- Forventet varighed af intensivafdelingens indlæggelse > 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med klorhexidinallergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sæbebadning
ICU-patienter vil bade med sæbe mindst én gang dagligt
|
ICU-patienterne vil bade med sæbe
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 2% klorhexidinservietter
Brug 2% klorhexidinservietter til at rengøre patienten mindst én gang dagligt
|
ICU-patienterne vil bade med 2 % klorhexidinserviet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den overordnede hastighed for multidrug-resistente bakterieoptagelse 7 dage efter modtagelse af 2 % klorhexidinservietbadning versus med sæbebadning
Tidsramme: 7 dage efter modtaget 2% klorhexidinservietter
|
7 dage efter modtagelsen af 2 % klorhexidinservietter vil mikrobiologilaboratoriet behandle overvågningsprøver ved hjælp af enten standardkulturbaseret ved begge næsebor, aksillær, lyske, endetarm
|
7 dage efter modtaget 2% klorhexidinservietter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den overordnede frekvens af hospitalserhvervede blodbaneinfektioner pr. 1000 patientdage med klorhexidin-servietbadning versus med sæbebadning
Tidsramme: 48 timer efter modtaget 2% klorhexidinservietter
|
48 timer efter modtaget 2% klorhexidinservietter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2013
Først opslået (SKØN)
21. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 567-2556-EC4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antibiotika-resistent infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ikke rekrutterer endnuAntibiotikaresistens | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberkulose Multi Drug Resistant ActiveFrankrig
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatTrukket tilbageTuberkulose Multi Drug Resistant Active
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
Kliniske forsøg med Sæbe
-
University of Cape TownAbdul Latif Jameel Poverty Action LabAfsluttetDiarré | Håndvaskadfærd