- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01989416
Eficácia do Lenço de Clorexidina na Prevenção de Organismos Multirresistentes em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva
30 de novembro de 2015 atualizado por: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University
O objetivo deste estudo é determinar que toalhetes com clorexidina a 2% são eficazes na prevenção da colonização de bactérias multirresistentes em pacientes de unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade do banho com toalhete de clorexidina para reduzir os riscos de aquisição de bactérias multirresistentes e infecção da corrente sanguínea hospitalar em pacientes internados em UTI
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
481
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Admissão em unidade de terapia intensiva, por exemplo. UTI, unidade de cuidados respiratórios, unidade de cuidados cardíacos em 24 horas
- Duração esperada da internação na unidade de terapia intensiva > 48 horas
Critério de exclusão:
- Histórico de alergia à clorexidina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Banho de sabonete
Pacientes de UTI tomarão banho com sabonete pelo menos uma vez ao dia
|
Os pacientes da UTI estarão tomando banho com Sabonete
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Toalhetes com clorexidina a 2%
Use toalhetes com clorexidina a 2% para limpar o paciente pelo menos uma vez por dia
|
Os pacientes da UTI tomarão banho com lenço de clorexidina 2%
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A taxa geral de aquisição de bactérias multirresistentes em 7 dias após receber banho de limpeza com clorexidina a 2% versus com banho de sabão
Prazo: 7 dias após receber toalhetes com clorexidina a 2%
|
7 dias após o recebimento de toalhetes com clorexidina a 2%, o laboratório de microbiologia processará amostras de vigilância usando cultura padrão baseada em ambas as narinas, axilar, virilha, reto
|
7 dias após receber toalhetes com clorexidina a 2%
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A taxa geral de infecções da corrente sanguínea adquiridas no hospital por 1.000 pacientes-dia com banho de clorexidina versus com banho de sabão
Prazo: 48 horas após receber toalhetes com clorexidina a 2%
|
48 horas após receber toalhetes com clorexidina a 2%
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 567-2556-EC4
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sabão
-
BRAC UniversityBrac; The Behavioural Insights TeamAtivo, não recrutandoPráticas e Conhecimentos de HigieneBangladesh