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Efficacia delle salviettine alla clorexidina per la prevenzione degli organismi multiresistenti nei pazienti delle unità di terapia intensiva

30 novembre 2015 aggiornato da: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University
Lo scopo di questo studio è determinare che le salviette di clorexidina al 2% sono efficaci nella prevenzione della colonizzazione di batteri resistenti a più farmaci nei pazienti in unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità del bagno con la salvietta di clorexidina per ridurre i rischi di acquisizione di batteri multiresistenti e infezioni del flusso sanguigno acquisite in ospedale tra i pazienti in terapia intensiva

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

481

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Ricovero in unità di terapia intensiva es. ICU, unità di cure respiratorie, unità di cure cardiache con in 24 ore
  • Durata prevista del ricovero in unità di terapia intensiva > 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia alla clorexidina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Bagno di sapone
I pazienti in terapia intensiva faranno il bagno con il sapone almeno una volta al giorno
Droga: Sapone
I pazienti in terapia intensiva faranno il bagno con il sapone
Altri nomi:
  • Controlla il sapone
SPERIMENTALE: Salviettine al 2% di clorexidina
Utilizzare salviette di clorexidina al 2% per pulire il paziente almeno una volta al giorno
Droga: Salvietta con clorexidina al 2%.
I pazienti in terapia intensiva faranno il bagno con una salvietta di clorexidina al 2%.
Altri nomi:
  • salvietta di clorexidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso complessivo di acquisizione di batteri resistenti a più farmaci a 7 giorni dopo aver ricevuto il bagno con salviette di clorexidina al 2% rispetto al bagno con sapone
Lasso di tempo: 7 giorni dopo aver ricevuto salviette di clorexidina al 2%.
7 giorni dopo aver ricevuto le salviette di clorexidina al 2%, il laboratorio di microbiologia elaborerà i campioni di sorveglianza utilizzando una coltura standard basata su entrambe le narici, ascellare, inguine, retto
7 giorni dopo aver ricevuto salviette di clorexidina al 2%.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso complessivo di infezioni del sangue acquisite in ospedale per 1000 giorni-paziente con bagno con clorexidina rispetto a bagno con sapone
Lasso di tempo: 48 ore dopo aver ricevuto salviette di clorexidina al 2%.
48 ore dopo aver ricevuto salviette di clorexidina al 2%.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

21 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 567-2556-EC4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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