- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01989416
Eficacia de la toallita con clorhexidina para la prevención de organismos multirresistentes en pacientes de la unidad de cuidados intensivos
30 de noviembre de 2015 actualizado por: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University
El propósito de este estudio es determinar que las toallitas con clorhexidina al 2 % son efectivas para prevenir la colonización de bacterias multirresistentes en pacientes de la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la utilidad del baño con toallitas de clorhexidina para reducir los riesgos de adquisición de bacterias multirresistentes y de infecciones del torrente sanguíneo adquiridas en el hospital entre los pacientes de la UCI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
481
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Admisión en la unidad de cuidados intensivos, por ejemplo. UCI, unidad de cuidados respiratorios, unidad de cuidados cardíacos en 24 horas
- Duración esperada del ingreso en la unidad de cuidados intensivos > 48 horas
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia a la clorhexidina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: Baño de jabón
Los pacientes de la UCI se bañarán con jabón al menos una vez al día
|
Los pacientes de la UCI se bañarán con Jabón
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Toallitas con clorhexidina al 2%
Use toallitas de clorhexidina al 2% para limpiar al paciente al menos una vez al día
|
Los pacientes de UCI se bañarán con toallitas de clorhexidina al 2%
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La tasa general de adquisición de bacterias multirresistentes a los 7 días después de recibir baños con toallitas con clorhexidina al 2 % versus baños con jabón
Periodo de tiempo: 7 días después de recibir toallitas con clorhexidina al 2%
|
7 días después de recibir toallitas con clorhexidina al 2 %, el laboratorio de microbiología procesará muestras de vigilancia utilizando cultivos estándar en ambas fosas nasales, axilas, ingles, recto
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7 días después de recibir toallitas con clorhexidina al 2%
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La tasa general de infecciones del torrente sanguíneo adquiridas en el hospital por 1000 días-paciente con baño de toallita con clorhexidina versus baño con jabón
Periodo de tiempo: 48 horas después de recibir toallitas con clorhexidina al 2%
|
48 horas después de recibir toallitas con clorhexidina al 2%
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 567-2556-EC4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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