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Eficacia de la toallita con clorhexidina para la prevención de organismos multirresistentes en pacientes de la unidad de cuidados intensivos

30 de noviembre de 2015 actualizado por: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University
El propósito de este estudio es determinar que las toallitas con clorhexidina al 2 % son efectivas para prevenir la colonización de bacterias multirresistentes en pacientes de la unidad de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la utilidad del baño con toallitas de clorhexidina para reducir los riesgos de adquisición de bacterias multirresistentes y de infecciones del torrente sanguíneo adquiridas en el hospital entre los pacientes de la UCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

481

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Admisión en la unidad de cuidados intensivos, por ejemplo. UCI, unidad de cuidados respiratorios, unidad de cuidados cardíacos en 24 horas
  • Duración esperada del ingreso en la unidad de cuidados intensivos > 48 horas

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alergia a la clorhexidina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Baño de jabón
Los pacientes de la UCI se bañarán con jabón al menos una vez al día
Los pacientes de la UCI se bañarán con Jabón
Otros nombres:
  • Jabon de control
EXPERIMENTAL: Toallitas con clorhexidina al 2%
Use toallitas de clorhexidina al 2% para limpiar al paciente al menos una vez al día
Los pacientes de UCI se bañarán con toallitas de clorhexidina al 2%
Otros nombres:
  • toallita con clorhexidina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa general de adquisición de bacterias multirresistentes a los 7 días después de recibir baños con toallitas con clorhexidina al 2 % versus baños con jabón
Periodo de tiempo: 7 días después de recibir toallitas con clorhexidina al 2%
7 días después de recibir toallitas con clorhexidina al 2 %, el laboratorio de microbiología procesará muestras de vigilancia utilizando cultivos estándar en ambas fosas nasales, axilas, ingles, recto
7 días después de recibir toallitas con clorhexidina al 2%

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa general de infecciones del torrente sanguíneo adquiridas en el hospital por 1000 días-paciente con baño de toallita con clorhexidina versus baño con jabón
Periodo de tiempo: 48 horas después de recibir toallitas con clorhexidina al 2%
48 horas después de recibir toallitas con clorhexidina al 2%

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 567-2556-EC4

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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