Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av klorheksidinservietter for forebygging av multiresistente organismer hos pasienter med intensivavdelinger

30. november 2015 oppdatert av: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University
Formålet med denne studien er å fastslå 2 % klorheksidinservietter er effektive for å forhindre kolonisering av multi-medikamentresistente bakterier hos pasienter på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere nytten av å bade med klorheksidinservietter for å redusere risikoen for multiresistente bakterieanskaffelse og sykehuservervet blodbaneinfeksjon blant intensivavdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

481

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Innleggelse i kritisk avdeling f.eks. ICU, respirasjonsavdeling, hjerteavdeling med i 24 timer
  • Forventet varighet av akuttmottak > 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med klorheksidinallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Såpebading
ICU-pasienter vil bade med såpe minst én gang daglig
Legemiddel: Såpe
ICU-pasientene skal bade med såpe
Andre navn:
  • Kontrollsåpe
EKSPERIMENTELL: 2% klorheksidinservietter
Bruk 2 % klorheksidinservietter for å rengjøre pasienten minst én gang daglig
Legemiddel: 2 % klorheksidinserviett
ICU-pasientene skal bade med 2 % klorheksidinserviett
Andre navn:
  • klorheksidinservietter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den totale frekvensen av multiresistente bakterieanskaffelse 7 dager etter mottatt 2 % klorheksidin-tørkebading versus med såpebading
Tidsramme: 7 dager etter mottatt 2% klorheksidinservietter
7 dager etter mottatt 2 % klorheksidinservietter, vil mikrobiologilaboratoriet behandle overvåkingsprøver ved å bruke enten standard kulturbaserte ved begge nesebor, aksillær, lysker, rektum
7 dager etter mottatt 2% klorheksidinservietter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den totale frekvensen av sykehuservervede blodbaneinfeksjoner per 1000 pasientdager med klorheksidin-tørkebading versus med såpebading
Tidsramme: 48 timer etter mottatt 2% klorheksidinservietter
48 timer etter mottatt 2% klorheksidinservietter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

21. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 567-2556-EC4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere