Effektiviteten av klorhexidinservett för att förebygga multiresistenta organismer hos patienter på intensivvårdsavdelningar
30 november 2015 uppdaterad av: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University
Syftet med denna studie är att fastställa 2 % klorhexidinservetter är effektiva för att förhindra kolonisering av multi-läkemedelsresistenta bakterier hos intensivvårdspatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera nyttan av att bada med klorhexidinservett för att minska riskerna för multiresistenta bakterier och sjukhusförvärvad blodomloppsinfektion bland intensivvårdspatienter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
481
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Inläggning på intensivvårdsavdelning t.ex. ICU, andningsavdelning, Hjärtvårdsavdelning med inom 24 timmar
- Förväntad längd på intensivvårdsmottagning > 48 timmar
Exklusions kriterier:
- Historik av klorhexidinallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tvålbad
ICU-patienter kommer att bada med tvål minst en gång dagligen
|
ICU-patienterna kommer att bada med tvål
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: 2% klorhexidinservetter
Använd 2 % klorhexidinservetter för att rengöra patienten minst en gång dagligen
|
ICU-patienterna kommer att bada med 2 % klorhexidinservett
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den totala frekvensen av multiresistenta bakteriers förvärv vid 7 dagar efter att ha fått 2 % klorhexidintvättbad jämfört med tvålbad
Tidsram: 7 dagar efter att ha fått 2% klorhexidinservetter
|
7 dagar efter att ha mottagit 2 % klorhexidinservetter kommer det mikrobiologiska laboratoriet att behandla övervakningsprover med antingen standardkulturbaserade vid båda näsborrarna, axillären, ljumsken, ändtarmen
|
7 dagar efter att ha fått 2% klorhexidinservetter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den totala frekvensen av sjukhusförvärvade blodomloppsinfektioner per 1 000 patientdagar med klorhexidintvättbad jämfört med tvålbad
Tidsram: 48 timmar efter att ha fått 2% klorhexidinservetter
|
48 timmar efter att ha fått 2% klorhexidinservetter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
21 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 567-2556-EC4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .