- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01989416
Klooriheksidiinipyyhkeen tehokkuus useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien ehkäisyyn tehohoitoyksikön potilailla
maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, että 2 % klooriheksidiinipyyhkeet ovat tehokkaita estämään useille lääkkeille vastustuskykyisten bakteerien kolonisaatiota tehohoitopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida klooriheksidiinipyyhkeellä kylpemisen hyödyllisyyttä monilääkeresistenttien bakteerien hankinnan ja sairaalassa hankitun verenkiertoinfektion riskin vähentämiseksi tehohoitopotilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
481
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Pääsy tehohoitoon esim. ICU, hengityselinhoitoyksikkö, sydänhoitoyksikkö 24 tunnissa
- Tehohoidon yksikön arvioitu kesto > 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Klooriheksidiiniallergian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Saippua uiminen
Tehohoitopotilaat kylpevät saippualla vähintään kerran päivässä
|
ICU-potilaat kylpevät saippualla
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 2 % klooriheksidiinipyyhkeet
Käytä 2 % klooriheksidiinipyyhkeitä potilaan puhdistamiseen vähintään kerran päivässä
|
Teho-osastolla olevat potilaat kylpevät 2 % klooriheksidiinipyyhkeellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten bakteerien kokonaiskertymäaste 7 päivän kuluttua 2 % klooriheksidiinipyyhkeellä kylvytyksestä verrattuna saippuakylvyyn
Aikaikkuna: 7 päivää 2 % klooriheksidiinipyyhkeiden vastaanottamisen jälkeen
|
7 päivää 2 % klooriheksidiinipyyhkeiden vastaanottamisen jälkeen mikrobiologian laboratorio käsittelee seurantanäytteet joko tavallisella viljelmällä molemmissa sieraimissa, kainalossa, nivusissa ja peräsuolessa.
|
7 päivää 2 % klooriheksidiinipyyhkeiden vastaanottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalasta saatujen verenkiertoinfektioiden kokonaismäärä 1000 potilaspäivää kohden klooriheksidiinipyyhkeellä kylpemiseen verrattuna saippuakylpyyn
Aikaikkuna: 48 tuntia 2 % klooriheksidiinipyyhkeiden vastaanottamisen jälkeen
|
48 tuntia 2 % klooriheksidiinipyyhkeiden vastaanottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 567-2556-EC4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .