- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01989416
Wirksamkeit von Chlorhexidin-Wischtüchern zur Prävention multiresistenter Organismen bei Patienten auf Intensivstationen
30. November 2015 aktualisiert von: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University
Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, dass Tücher mit 2 % Chlorhexidin wirksam sind, um die Besiedelung von multiresistenten Bakterien bei Patienten auf der Intensivstation zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Nützlichkeit des Badens mit Chlorhexidin-Wischtüchern zu bewerten, um das Risiko einer Ansammlung multiresistenter Bakterien und einer im Krankenhaus erworbenen Blutbahninfektion bei Patienten auf der Intensivstation zu verringern
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
481
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Aufnahme in die Intensivstation zB. Intensivstation, Beatmungsstation, Herzstation innerhalb von 24 Stunden
- Erwartete Dauer der Aufnahme auf der Intensivstation > 48 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Chlorhexidinallergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Seifenbaden
Intensivpatienten baden mindestens einmal täglich mit Seife
|
Die Intensivpatienten werden mit Seife gebadet
Andere Namen:
|
EXPERIMENTAL: Tücher mit 2 % Chlorhexidin
Verwenden Sie Tücher mit 2 % Chlorhexidin, um den Patienten mindestens einmal täglich zu reinigen
|
Die Patienten auf der Intensivstation werden mit 2 % Chlorhexidin-Tüchern gebadet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Gesamtrate des Erwerbs multiresistenter Bakterien 7 Tage nach dem Wischbad mit 2 % Chlorhexidin im Vergleich zum Seifenbad
Zeitfenster: 7 Tage nach Erhalt der Tücher mit 2 % Chlorhexidin
|
7 Tage nach Erhalt der Tücher mit 2 % Chlorhexidin verarbeitet das mikrobiologische Labor Überwachungsproben unter Verwendung einer der beiden Standardkulturen an beiden Nasenlöchern, Achseln, Leisten, Rektum
|
7 Tage nach Erhalt der Tücher mit 2 % Chlorhexidin
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Gesamtrate der im Krankenhaus erworbenen Blutbahninfektionen pro 1000 Patiententage beim Baden mit Chlorhexidin-Wischtüchern im Vergleich zum Baden mit Seife
Zeitfenster: 48 Stunden nach Erhalt der Tücher mit 2 % Chlorhexidin
|
48 Stunden nach Erhalt der Tücher mit 2 % Chlorhexidin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 567-2556-EC4
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