Effectiviteit van chloorhexidinedoekjes voor de preventie van multiresistente organismen bij patiënten op de intensive care
30 november 2015 bijgewerkt door: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University
Het doel van deze studie is om vast te stellen dat 2% chloorhexidinedoekjes effectief zijn bij het voorkomen van kolonisatie van multiresistente bacteriën bij patiënten op de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het nut van baden met chloorhexidinedoekjes te evalueren om de risico's van multiresistente bacteriënacquisitie en in het ziekenhuis opgelopen bloedbaaninfectie bij IC-patiënten te verminderen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
481
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Opname op de intensive care, bijv. ICU, respiratoire zorgeenheid, Cardiale zorgeenheid binnen 24 uur
- Verwachte opnameduur op de intensive care > 48 uur
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chloorhexidine-allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zeep baden
IC-patiënten gaan minimaal één keer per dag in bad met zeep
|
De IC-patiënten gaan in bad met zeep
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Doekjes met 2% chloorhexidine
Gebruik 2% chloorhexidinedoekjes om de patiënt minstens één keer per dag schoon te maken
|
De IC-patiënten zullen zich wassen met 2% chloorhexidinedoekjes
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het totale percentage van multidrug-resistente bacteriën na 7 dagen na baden met 2% chloorhexidine-doekjes versus baden met zeep
Tijdsspanne: 7 dagen na ontvangst van 2% chloorhexidinedoekjes
|
7 dagen na ontvangst van 2% chloorhexidine-doekjes, zal het microbiologisch laboratorium surveillancespecimens verwerken met behulp van ofwel standaardcultuur op basis van beide neusgaten, oksel, liezen, rectum
|
7 dagen na ontvangst van 2% chloorhexidinedoekjes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het totale aantal in het ziekenhuis opgelopen bloedbaaninfecties per 1000 patiëntdagen bij baden met chloorhexidinedoekjes versus baden met zeep
Tijdsspanne: 48 uur na ontvangst van 2% chloorhexidinedoekjes
|
48 uur na ontvangst van 2% chloorhexidinedoekjes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 567-2556-EC4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .