Skuteczność chusteczek z chlorheksydyną w zapobieganiu mikroorganizmom wielolekoopornym u pacjentów oddziałów intensywnej terapii
30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University
Celem pracy było określenie skuteczności chusteczek z 2% chlorheksydyną w zapobieganiu kolonizacji bakterii wielolekoopornych u pacjentów oddziałów intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena przydatności kąpieli z chusteczką z chlorheksydyną w celu zmniejszenia ryzyka nabycia bakterii wielolekoopornych i szpitalnych zakażeń krwi wśród pacjentów OIOM
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
481
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii np. OIOM, oddział opieki oddechowej, oddział opieki kardiologicznej w ciągu 24 godzin
- Przewidywany czas pobytu na oddziale intensywnej terapii > 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Historia alergii na chlorheksydynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kąpiel mydlana
Pacjenci OIOM będą kąpać się z mydłem co najmniej raz dziennie
|
Pacjenci OIOM będą kąpać się w mydle
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Chusteczki z 2% chlorheksydyną
Do czyszczenia pacjenta należy używać chusteczek z 2% chlorheksydyną przynajmniej raz dziennie
|
Pacjenci OIOM będą kąpać się w chusteczce z 2% chlorheksydyną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik nabywania bakterii wielolekoopornych po 7 dniach od przetarcia chusteczką z 2% chlorheksydyną w porównaniu z kąpielą mydlaną
Ramy czasowe: 7 dni po otrzymaniu chusteczek z 2% chlorheksydyną
|
7 dni po otrzymaniu chusteczek z 2% chlorheksydyną laboratorium mikrobiologiczne przetworzy próbki kontrolne przy użyciu standardowej hodowli opartej na obu nozdrzach, pachach, pachwinach, odbytnicy
|
7 dni po otrzymaniu chusteczek z 2% chlorheksydyną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólny wskaźnik szpitalnych zakażeń krwi na 1000 pacjentodni podczas kąpieli z chlorheksydyną w porównaniu z kąpielami z mydłem
Ramy czasowe: 48 godzin po otrzymaniu chusteczek z 2% chlorheksydyną
|
48 godzin po otrzymaniu chusteczek z 2% chlorheksydyną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 567-2556-EC4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .