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Efficacité des lingettes à la chlorhexidine pour la prévention des organismes multirésistants chez les patients des unités de soins intensifs

30 novembre 2015 mis à jour par: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University
Le but de cette étude est de déterminer que les lingettes à la chlorhexidine à 2 % sont efficaces pour prévenir la colonisation de bactéries multirésistantes chez les patients des unités de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité du bain avec une lingette à la chlorhexidine pour réduire les risques d'acquisition de bactéries multirésistantes et de bactériémie nosocomiale chez les patients des soins intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

481

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Admission en unité de soins intensifs, par ex. Unité de soins intensifs, unité de soins respiratoires, unité de soins cardiaques avec en 24 heures
  • Durée prévue de l'admission en unité de soins intensifs > 48 heures

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie à la chlorhexidine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Bain de savon
Les patients des soins intensifs se baigneront avec du savon au moins une fois par jour
Médicament: Savon
Les patients des soins intensifs se baigneront avec du savon
Autres noms:
  • Savon de contrôle
EXPÉRIMENTAL: Lingettes chlorhexidine 2%
Utiliser des lingettes à 2 % de chlorhexidine pour nettoyer le patient au moins une fois par jour
Médicament: Lingette à la chlorhexidine 2 %
Les patients des soins intensifs prendront un bain avec une lingette à 2 % de chlorhexidine
Autres noms:
  • lingette à la chlorhexidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux global d'acquisition de bactéries multirésistantes 7 jours après avoir reçu un bain avec une lingette à la chlorhexidine à 2 % par rapport à un bain au savon
Délai: 7 jours après réception des lingettes à 2 % de chlorhexidine
7 jours après avoir reçu des lingettes de chlorhexidine à 2 %, le laboratoire de microbiologie traitera les échantillons de surveillance en utilisant soit une culture standard basée sur les deux narines, axillaire, aines, rectum
7 jours après réception des lingettes à 2 % de chlorhexidine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le taux global d'infections du sang nosocomiales pour 1 000 jours-patients avec le bain à la chlorhexidine par rapport au bain au savon
Délai: 48 heures après réception des lingettes à 2 % de chlorhexidine
48 heures après réception des lingettes à 2 % de chlorhexidine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

21 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 567-2556-EC4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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