- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01990599
Řízení dýchacích cest pro termickou koagulaci trojklaného nervu
Řízení dýchacích cest u pacientů podstupujících termální ganglion gasseri koagulaci, nová metoda – předběžné výsledky
Řízení dýchacích cest u pacientů podstupujících tepelnou koagulaci Gasserova ganglia je velmi delikátní. To je způsobeno specifickým místem operace a navíc by se pacienti měli rychle zotavit z anestezie, aby se řídili verbálními intraoperačními příkazy chirurga. Endotracheální intubace nebo laryngeální maska samozřejmě brání pacientovi mluvit. Zřejmým alternativním zajištěním dýchacích cest, jak bylo provedeno v této předběžné studii, je nasofaryngeální umístěná trubice.
Účelem této studie je objektivizovat výměnu plynů u pacientů během této nové ventilační techniky.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující tepelnou koagulaci ganglionu Gasserova
Kritéria vyloučení:
- Tělesná hmotnost nad 100 kg
- Opakované krvácení z nosu
- Pacienti trpící refluxní chorobou
- Další riziko aspirace (např. hernia diaphragmalis)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Nasofaryngeální trubice
Každý pacient podstupující termickou koagulaci trigeminu Gasserova ganglia bude po celou dobu neurochirurgické intervence ventilován nazofaryngeální trubicí o průměru 5 mm ID.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výměna krevních plynů
Časové okno: Před a během neurochirurgické intervence
|
Analýzy krevních plynů budou prováděny ve třech časových bodech perioperačně.
První měření na základní linii bude provedeno předoperačně, druhé po punkci ganglionu Gasserova a třetí při tepelné koagulaci ganglionu Gasserova.
|
Před a během neurochirurgické intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
SpO2 saturace kyslíkem (pulzní oxymetr)
Časové okno: Před a během neurochirurgické intervence
|
Před a během neurochirurgické intervence
|
Hemodynamické parametry
Časové okno: Před a během neurochirurgické intervence
|
Před a během neurochirurgické intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1221/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení dýchacích cest
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Geisinger ClinicStaženo
-
University Hospital, ToulouseDokončenoManagement medikamentózní terapieFrancie
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktivní, ne náborPDCA Circular ManagementČína
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoManagement medikamentózní terapieFrancie
-
University of VirginiaZatím nenabírámeContingency Management | Použití stimulantu
Klinické studie na Nasofaryngeální trubice
-
Tubulis GmbHNáborRakovina vaječníků | Nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
CHU de Quebec-Universite LavalNeznámýNeplodnost | Nevysvětlitelná neplodnostKanada