- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01990599
Luftvägshantering för trigeminus termisk koagulation
Luftvägshantering hos patienter som genomgår termisk ganglion Gasseri-koagulation, en ny metod - preliminära resultat
Luftvägshantering av patienter som genomgår termisk koagulering av gasserian ganglion är mycket känslig. Detta beror på den specifika operationsplatsen och dessutom bör patienter återhämta sig snabbt från anestesi för att följa kirurgens verbala intraoperativa kommandon. Endotrakeal intubation eller larynxmask hindrar givetvis patienten från att tala. En uppenbar alternativ luftvägshantering, som utförs i denna preliminära studie, är en nasofaryngeal placerad slang.
Syftet med föreliggande studie är att objektivisera gasutbytet hos patienter under denna nya ventilationsteknik.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår termisk koagulering av Gasserian ganglion
Exklusions kriterier:
- Kroppsvikt över 100 kg
- Återkommande näsblödning
- Patienter som lider av refluxsjukdom
- Ytterligare risk för aspiration (t.ex. diaphragmalisbråck)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Nasofaryngeal slang
Varje patient som genomgår trigeminus termisk koagulering av Gasserian ganglion kommer att ventileras av ett nasofaryngealt placerat ID 5 mm rör under hela den neurokirurgiska interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodgasutbyte
Tidsram: Före och under det neurokirurgiska ingreppet
|
Blodgasanalyser kommer att bestämmas vid tre tidpunkter perioperativt.
Den första mätningen, vid baslinjen, kommer att utföras preoperativt, den andra efter punktering av Gasserian ganglion och den tredje under den termiska koaguleringen av Gasserian ganglion.
|
Före och under det neurokirurgiska ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SpO2 syremättnad (pulsoximeter)
Tidsram: Före och under det neurokirurgiska ingreppet
|
Före och under det neurokirurgiska ingreppet
|
|
Hemodynamiska parametrar
Tidsram: Före och under det neurokirurgiska ingreppet
|
Före och under det neurokirurgiska ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1221/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .