- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01990599
Gestione delle vie aeree per la coagulazione termica del trigemino
Gestione delle vie aeree nei pazienti sottoposti a coagulazione termica del ganglio di Gasseri, una nuova metodica - Risultati preliminari
La gestione delle vie aeree dei pazienti sottoposti a termocoagulazione del ganglio di Gasser è molto delicata. Ciò è dovuto al sito specifico dell'operazione e inoltre i pazienti dovrebbero riprendersi rapidamente dall'anestesia per seguire i comandi verbali intraoperatori del chirurgo. L'intubazione endotracheale o la maschera laringea ovviamente impediscono al paziente di parlare. Un'ovvia gestione alternativa delle vie aeree, come eseguita in questo studio preliminare, è un tubo nasofaringeo posizionato.
Lo scopo del presente studio è quello di oggettivare lo scambio di gas nei pazienti durante questa nuova tecnica di ventilazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a termocoagulazione del ganglio di Gasser
Criteri di esclusione:
- Peso corporeo superiore a 100 kg
- Sanguinamento nasale ricorrente
- Pazienti affetti da malattia da reflusso
- Rischio aggiuntivo di aspirazione (ad es. ernia diaframmatica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Tubo nasofaringeo
Ogni paziente sottoposto a coagulazione termica del trigemino del ganglio di Gasser sarà ventilato da un tubo ID 5 mm posizionato nasofaringeo durante l'intero intervento neurochirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scambio di gas nel sangue
Lasso di tempo: Prima e durante l'intervento neurochirurgico
|
Le analisi dei gas del sangue saranno determinate in tre punti temporali perioperatori.
La prima misurazione, al basale, verrà eseguita prima dell'intervento, la seconda dopo la puntura del ganglio di Gasser e la terza durante la termocoagulazione del ganglio di Gasser.
|
Prima e durante l'intervento neurochirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Saturazione di ossigeno SpO2 (pulsossimetro)
Lasso di tempo: Prima e durante l'intervento neurochirurgico
|
Prima e durante l'intervento neurochirurgico
|
|
Parametri emodinamici
Lasso di tempo: Prima e durante l'intervento neurochirurgico
|
Prima e durante l'intervento neurochirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1221/2012
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