Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtwegbeheer voor trigeminale thermische coagulatie

15 november 2013 bijgewerkt door: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Luchtwegbeheer bij patiënten die thermische ganglion gasseri-coagulatie ondergaan, een nieuwe methode - voorlopige resultaten

Luchtwegbeheer van patiënten die thermische coagulatie van het gasseriaanse ganglion ondergaan, is zeer delicaat. Dit komt door de specifieke operatieplaats en bovendien moeten patiënten snel herstellen van anesthesie om mondelinge intraoperatieve bevelen van de chirurg op te volgen. Endotracheale intubatie of larynxmasker verhindert de patiënt natuurlijk om te spreken. Een voor de hand liggend alternatief luchtwegbeheer, zoals uitgevoerd in dit vooronderzoek, is een in de neus-keelholte geplaatst buisje.

Het doel van de huidige studie is om de gasuitwisseling bij patiënten tijdens deze nieuwe beademingstechniek te objectiveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die thermische coagulatie van het ganglion van Gasser ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Lichaamsgewicht meer dan 100 kg
  • Terugkerende neusbloedingen
  • Patiënten die lijden aan refluxziekte
  • Bijkomend risico op aspiratie (bijv. hernia middenrif)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Nasofaryngeale buis
Elke patiënt die trigeminale thermische coagulatie van het ganglion van Gasser ondergaat, zal tijdens de gehele neurochirurgische ingreep worden beademd door een in de nasofarynx geplaatste buis met een binnendiameter van 5 mm.
Ander: Nasofaryngeale buis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitwisseling van bloedgassen
Tijdsspanne: Voor en tijdens de neurochirurgische ingreep
Bloedgasanalyses worden perioperatief op drie tijdstippen bepaald. De eerste meting, bij baseline, wordt preoperatief uitgevoerd, de tweede na punctie van het ganglion van Gasser en de derde tijdens de thermische coagulatie van het ganglion van Gasser.
Voor en tijdens de neurochirurgische ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SpO2-zuurstofverzadiging (pulsoximeter)
Tijdsspanne: Voor en tijdens de neurochirurgische ingreep
Voor en tijdens de neurochirurgische ingreep
Hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Voor en tijdens de neurochirurgische ingreep
Voor en tijdens de neurochirurgische ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1221/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren