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Atemwegsmanagement für die trigeminale thermische Koagulation

15. November 2013 aktualisiert von: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Atemwegsmanagement bei Patienten, die sich einer thermischen Ganglion-Gasseri-Koagulation unterziehen, einer neuen Methode – vorläufige Ergebnisse

Das Atemwegsmanagement von Patienten, die sich einer thermischen Koagulation des Gasserian-Ganglions unterziehen, ist sehr heikel. Dies liegt an der spezifischen Operationsstelle und darüber hinaus sollten sich die Patienten schnell von der Narkose erholen, um den verbalen intraoperativen Anweisungen des Chirurgen zu folgen. Eine endotracheale Intubation oder eine Larynxmaske hindern den Patienten natürlich am Sprechen. Eine offensichtliche Alternative zum Atemwegsmanagement, wie sie in dieser Vorstudie durchgeführt wurde, ist ein nasopharyngeal platzierter Schlauch.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Gasaustausch bei Patienten während dieser neuen Beatmungstechnik zu objektivieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die sich einer thermischen Koagulation des Gasserian-Ganglions unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Körpergewicht über 100 kg
  • Wiederkehrende Nasenbluten
  • Patienten, die an einer Refluxkrankheit leiden
  • Zusätzliches Aspirationsrisiko (z.B. Zwerchfellhernie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nasopharyngealer Schlauch
Jeder Patient, der sich einer trigeminalen thermischen Koagulation des Gasserian-Ganglions unterzieht, wird während des gesamten neurochirurgischen Eingriffs durch einen nasopharyngeal platzierten Schlauch mit einem Innendurchmesser von 5 mm beatmet.
Sonstiges: Nasopharyngealer Schlauch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutgasaustausch
Zeitfenster: Vor und während des neurochirurgischen Eingriffs
Blutgasanalysen werden zu drei Zeitpunkten perioperativ bestimmt. Die erste Messung an der Basislinie wird präoperativ durchgeführt, die zweite nach der Punktion des Ganglion Gasseri und die dritte während der thermischen Koagulation des Ganglion Gasseri.
Vor und während des neurochirurgischen Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SpO2-Sauerstoffsättigung (Pulsoximeter)
Zeitfenster: Vor und während des neurochirurgischen Eingriffs
Vor und während des neurochirurgischen Eingriffs
Hämodynamische Parameter
Zeitfenster: Vor und während des neurochirurgischen Eingriffs
Vor und während des neurochirurgischen Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1221/2012

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