- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01990599
Légútkezelés a trigeminális termikus koagulációhoz
Légútkezelés a termikus ganglion Gasseri koaguláción átesett betegeknél, új módszer – előzetes eredmények
A Gasseri ganglion termikus koagulációján átesett betegek légúti kezelése nagyon kényes. Ennek oka a speciális műtéti hely, ráadásul a betegeknek gyorsan fel kell gyógyulniuk az érzéstelenítésből, hogy betartsák a sebész szóbeli intraoperatív utasításait. Az endotracheális intubáció vagy a gégemaszk természetesen akadályozza a pácienst a beszédben. Egy kézenfekvő alternatív légúti kezelés, amint azt ebben az előzetes vizsgálatban is elvégeztük, a nasopharyngealis cső.
Jelen tanulmány célja az új lélegeztetési technika során a betegek gázcseréjének tárgyiasítása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Gasseri ganglion termikus koagulációján átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- 100 kg feletti testtömeg
- Ismétlődő orrvérzés
- Reflux betegségben szenvedő betegek
- Az aspiráció további kockázata (pl. diaphragmalis sérv)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Orrgarat cső
A Gasseri ganglion trigeminális termikus koagulációján átesett minden beteget nasopharyngeálisan elhelyezett ID 5 mm-es csővel lélegeztetünk az idegsebészeti beavatkozás teljes ideje alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérgázcsere
Időkeret: Az idegsebészeti beavatkozás előtt és alatt
|
A vérgáz-elemzéseket perioperatívan három időpontban határozzák meg.
Az első mérést az alapvonalon a műtét előtt, a másodikat a Gasseri ganglion átszúrása után, a harmadikat pedig a Gasser ganglion termikus koagulációja során végezzük.
|
Az idegsebészeti beavatkozás előtt és alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
SpO2 oxigéntelítettség (pulzoximéter)
Időkeret: Az idegsebészeti beavatkozás előtt és alatt
|
Az idegsebészeti beavatkozás előtt és alatt
|
|
Hemodinamikai paraméterek
Időkeret: Az idegsebészeti beavatkozás előtt és alatt
|
Az idegsebészeti beavatkozás előtt és alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1221/2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .