- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01990599
Luftveisstyring for trigeminus termisk koagulering
Luftveisbehandling hos pasienter som gjennomgår termisk ganglion Gasseri-koagulasjon, en ny metode - foreløpige resultater
Luftveisbehandling av pasienter som gjennomgår termisk koagulering av Gasserian ganglion er svært delikat. Dette er på grunn av det spesifikke operasjonsstedet, og dessuten bør pasienter komme seg raskt fra anestesi for å følge verbale intraoperative kommandoer fra kirurgen. Endotrakeal intubasjon eller larynxmaske hindrer selvsagt pasienten i å snakke. En åpenbar alternativ luftveisbehandling, som utført i denne foreløpige studien, er en slange som er plassert i nasofarynx.
Hensikten med denne studien er å objektivisere gassutvekslingen hos pasienter under denne nye ventilasjonsteknikken.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår termisk koagulering av Gasserian ganglion
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsvekt over 100 kg
- Tilbakevendende neseblødninger
- Pasienter som lider av reflukssykdom
- Ytterligere risiko for aspirasjon (f.eks. hernia diaphragmalis)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Nasopharyngeal Tube
Hver pasient som gjennomgår trigeminus termisk koagulering av Gasserian ganglion vil bli ventilert av et nasofaryngealt plassert ID 5 mm rør under hele den nevrokirurgiske intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodgassutveksling
Tidsramme: Før og under det nevrokirurgiske inngrepet
|
Blodgassanalyser vil bli bestemt på tre tidspunkt perioperativt.
Den første målingen, ved basislinjen, vil bli utført preoperativt, den andre etter punktering av Gasserian ganglion og den tredje under termisk koagulering av Gasserian ganglion.
|
Før og under det nevrokirurgiske inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SpO2 oksygenmetning (pulsoksymeter)
Tidsramme: Før og under det nevrokirurgiske inngrepet
|
Før og under det nevrokirurgiske inngrepet
|
|
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: Før og under det nevrokirurgiske inngrepet
|
Før og under det nevrokirurgiske inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1221/2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .