- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01990599
Управление дыхательными путями при термокоагуляции тройничного нерва
Управление дыхательными путями у пациентов, перенесших коагуляцию термического ганглия Гассери, новый метод - предварительные результаты
Обеспечение проходимости дыхательных путей у пациентов, перенесших термическую коагуляцию гассерова узла, очень деликатно. Это связано со спецификой места операции, и, кроме того, пациенты должны быстро выходить из наркоза, чтобы выполнять словесные интраоперационные команды хирурга. Эндотрахеальная интубация или ларингеальная маска, конечно, мешают больному говорить. Очевидным альтернативным средством обеспечения проходимости дыхательных путей, проведенным в этом предварительном исследовании, является введение трубки в носоглотку.
Целью настоящего исследования является объективизация газообмена у пациентов во время этой новой техники вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие термическую коагуляцию гассерова узла
Критерий исключения:
- Масса тела более 100 кг
- Рецидивирующие носовые кровотечения
- Пациенты, страдающие рефлюксной болезнью
- Дополнительный риск аспирации (например, диафрагмальная грыжа)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Носоглоточная трубка
Каждому пациенту, подвергающемуся тройничной термической коагуляции гассерова узла, будет вентилироваться через носоглоточную трубку диаметром 5 мм в течение всего нейрохирургического вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газообмен крови
Временное ограничение: До и во время нейрохирургического вмешательства
|
Анализы газов крови будут определяться в трех временных точках периоперационно.
Первое измерение на базовой линии будет выполнено до операции, второе после пункции гассерова узла и третье во время термической коагуляции гассерова узла.
|
До и во время нейрохирургического вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Насыщение кислородом SpO2 (пульсоксиметр)
Временное ограничение: До и во время нейрохирургического вмешательства
|
До и во время нейрохирургического вмешательства
|
|
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: До и во время нейрохирургического вмешательства
|
До и во время нейрохирургического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1221/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .