- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01990599
Manejo de las vías respiratorias para la coagulación térmica del trigémino
Manejo de la Vía Aérea en Pacientes Sometidos a Coagulación Térmica de Ganglion Gasseri, un Nuevo Método - Resultados Preliminares
El manejo de la vía aérea de pacientes sometidos a coagulación térmica del ganglio de Gasser es muy delicado. Esto se debe al sitio específico de la operación y, además, los pacientes deben recuperarse rápidamente de la anestesia para seguir las órdenes intraoperatorias verbales del cirujano. La intubación endotraqueal o la máscara laríngea, por supuesto, impiden que el paciente hable. Una alternativa obvia para el manejo de las vías respiratorias, como se realizó en este estudio preliminar, es colocar un tubo nasofaríngeo.
El propósito del presente estudio es objetivar el intercambio de gases en los pacientes durante esta nueva técnica de ventilación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a coagulación térmica del ganglio de Gasser
Criterio de exclusión:
- Peso corporal superior a 100 kg.
- Sangrado nasal recurrente
- Pacientes que sufren de enfermedad por reflujo
- Riesgo adicional de aspiración (p. hernia diafragmática)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Tubo nasofaríngeo
Todo paciente sometido a coagulación térmica del trigémino del ganglio de Gasser será ventilado mediante un tubo de 5 mm de diámetro interior colocado en la nasofaringe durante toda la intervención neuroquirúrgica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intercambio de gases en sangre
Periodo de tiempo: Antes y durante la intervención neuroquirúrgica
|
Los análisis de gases en sangre se determinarán en tres momentos perioperatorios.
La primera medición, en línea de base, se realizará en el preoperatorio, la segunda después de la punción del ganglio de Gasser y la tercera durante la termocoagulación del ganglio de Gasser.
|
Antes y durante la intervención neuroquirúrgica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Saturación de oxígeno SpO2 (oxímetro de pulso)
Periodo de tiempo: Antes y durante la intervención neuroquirúrgica
|
Antes y durante la intervención neuroquirúrgica
|
|
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: Antes y durante la intervención neuroquirúrgica
|
Antes y durante la intervención neuroquirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1221/2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .