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Gestion des voies respiratoires pour la coagulation thermique du trijumeau

15 novembre 2013 mis à jour par: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Gestion des voies respiratoires chez les patients subissant une coagulation thermique ganglionnaire de Gasseri, une nouvelle méthode - Résultats préliminaires

La gestion des voies respiratoires des patients subissant une coagulation thermique du ganglion de Gasser est très délicate. Cela est dû au site d'opération spécifique et, de plus, les patients doivent se remettre rapidement de l'anesthésie pour suivre les instructions peropératoires verbales du chirurgien. L'intubation endotrachéale ou le masque laryngé empêchent bien sûr le patient de parler. Une gestion alternative évidente des voies respiratoires, telle qu'elle est réalisée dans cette étude préliminaire, est un tube placé dans le nasopharynx.

Le but de la présente étude est d'objectiver les échanges gazeux chez les patients lors de cette nouvelle technique de ventilation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients subissant une coagulation thermique du ganglion de Gasser

Critère d'exclusion:

  • Poids corporel supérieur à 100 kg
  • Saignements nasaux récurrents
  • Patients souffrant de reflux
  • Risque supplémentaire d'aspiration (par ex. hernie diaphragmatique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tube nasopharyngé
Chaque patient subissant une coagulation thermique trigéminale du ganglion de Gasser sera ventilé par un tube ID 5 mm placé dans le nasopharynx pendant toute l'intervention neurochirurgicale.
Autre: Tube nasopharyngé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échange de gaz sanguin
Délai: Avant et pendant l'intervention neurochirurgicale
Les analyses des gaz sanguins seront déterminées à trois moments périopératoires. La première mesure, à la ligne de base, sera réalisée en préopératoire, la seconde après ponction du ganglion de Gasser et la troisième lors de la coagulation thermique du ganglion de Gasser.
Avant et pendant l'intervention neurochirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Saturation en oxygène SpO2 (oxymètre de pouls)
Délai: Avant et pendant l'intervention neurochirurgicale
Avant et pendant l'intervention neurochirurgicale
Paramètres hémodynamiques
Délai: Avant et pendant l'intervention neurochirurgicale
Avant et pendant l'intervention neurochirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2013

Première publication (Estimation)

21 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1221/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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