- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01990599
Manejo das Vias Aéreas para Coagulação Térmica do Trigêmeo
Manejo das Vias Aéreas em Pacientes Submetidos à Coagulação Térmica do Gânglio Gasseri, um Novo Método - Resultados Preliminares
O manejo das vias aéreas de pacientes submetidos à coagulação térmica do gânglio de Gasser é muito delicado. Isso ocorre devido ao local específico da operação e, além disso, os pacientes devem se recuperar rapidamente da anestesia para seguir os comandos intraoperatórios verbais do cirurgião. A intubação endotraqueal ou a máscara laríngea certamente dificultam a fala do paciente. Uma alternativa óbvia para o manejo das vias aéreas, conforme realizado neste estudo preliminar, é um tubo nasofaríngeo colocado.
O objetivo do presente estudo é objetivar a troca gasosa em pacientes durante esta nova técnica de ventilação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à coagulação térmica do gânglio de Gasser
Critério de exclusão:
- Peso corporal acima de 100 kg
- Sangramento nasal recorrente
- Pacientes com doença do refluxo
- Risco adicional de aspiração (por ex. hérnia diafragmática)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Tubo Nasofaríngeo
Todo paciente submetido à coagulação térmica trigeminal do gânglio de Gasser será ventilado por um tubo nasofaríngeo ID 5mm colocado durante toda a intervenção neurocirúrgica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Troca gasosa sanguínea
Prazo: Antes e durante a intervenção neurocirúrgica
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As análises de gases sanguíneos serão determinadas em três momentos perioperatórios.
A primeira medida, na linha de base, será realizada no pré-operatório, a segunda após a punção do gânglio de Gasser e a terceira durante a termocoagulação do gânglio de Gasser.
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Antes e durante a intervenção neurocirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Saturação de oxigênio SpO2 (oxímetro de pulso)
Prazo: Antes e durante a intervenção neurocirúrgica
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Antes e durante a intervenção neurocirúrgica
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Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: Antes e durante a intervenção neurocirúrgica
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Antes e durante a intervenção neurocirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1221/2012
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