Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jógový trénink pro vracející se veterány s bolestí hlavy

1. května 2017 aktualizováno: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles

Cílem studie je zhodnotit účinnost jógové léčby u veteránů s mírnými posttraumatickými a chronickými bolestmi hlavy tenzního typu.

Studijní cíle:

  • Pomáhá tato jógová léčba zaměřená na specifické symptomy u veteránů s mírnými posttraumatickými a chronickými tenzními bolestmi hlavy ke zmírnění bolestí hlavy a souvisejících symptomů?
  • Pomáhá tato jógová léčba, zaměřená na specifické symptomy veteránů s mírnými posttraumatickými a chronickými tenzními bolestmi hlavy, ke zlepšení kvality života?
  • Zlepšuje tato jógová léčba, zaměřená na specifické symptomy veteránů s mírnými posttraumatickými a chronickými tenzními bolestmi hlavy, náladu?
  • Udrží se účinky jógy na příznaky, náladu a kvalitu života 2 měsíce po ukončení léčby?

Přehled studie

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit účinnost jógové léčby u veteránů s mírnými posttraumatickými a chronickými bolestmi hlavy tenzního typu. Jóga bude poskytována ve formě 6 týdenních lekcí jógy zaměřených na poskytování přímé instruktáže a okamžité zpětné vazby na pozice, dýchání a relaxační techniky v malé skupině. Lekce povede zkušená instruktorka jógy, která je součástí studijního týmu a pracovala s lékařskými pacienty. Posouzeno bude také 2měsíční následné hodnocení po józe, pokud jde o symptomy, náladu a kvalitu života.

Toto je studie proveditelnosti, která má určit, zda je léčba jógou přijata příznivě a zda ji lze úspěšně doručit veteránům hledajícím léčbu posttraumatických a chronických bolestí hlavy typu napětí. Tato studie nezahrnuje srovnávací skupinu; proto můžeme dělat závěry pouze na základě rozdílů před odesláním u subjektů, které se jógy účastní. Naším cílem pro tuto studii je shromáždit data o potenciálních přínosech cílené jógové léčby pro symptomy, které tyto subjekty zažívají, a následně tato data využít k realizaci větší studie se srovnávací skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilost stanovená při screeningu bude založena na následujících zařazovacích kritériích: Mírné posttraumatické bolesti hlavy nebo chronické bolesti hlavy tenzního typu, diagnostikované lékařem. Kritéria pro zařazení zahrnují také následující: 1). Schopnost účastnit se lekcí jógy (tj. bez fyzických omezení, problémů s pohyblivostí nebo vážných chronických zdravotních problémů/příznaků, jako je těžká chronická bolest nebo zranění zad, osoby po amputaci, upoutání na invalidní vozík), 2). Není v současné době zapojen do pravidelné jógy více než hodina jógy týdně ve formálním prostředí, 3). Pokud žena, v současné době není těhotná nebo nekojí, 4). Věk od 18 let (maximální věková hranice není omezena), 5 let). Pouze veteráni (žádné neveteránské populace) a 6). V současné době netrpí závažnými psychiatrickými diagnózami (např. schizofrenie, bipolární porucha), v anamnéze psychiatrické hospitalizace nebo současného zneužívání návykových látek nebo závislosti.

Kritéria vyloučení:

Vyloučení na základě následujícího: 1). Věk méně než 18 let (ne dospělý); 2). Ne veterán; 3). Fyzická omezení, problémy s pohyblivostí nebo vážné chronické zdravotní problémy, které mohou bránit schopnosti účastnit se lekcí jógy (např. veteráni upoutaní na invalidní vozík, osoby po amputaci, osoby s těžkou muskuloskeletální nebo nervovou bolestí nebo zraněním, jako je chronická bolest zad s výrazně omezeným rozsahem pohybu ); 4). Současné závažné psychiatrické diagnózy (např. schizofrenie, bipolární porucha) nebo psychiatrické hospitalizace v anamnéze; 5). Současné zneužívání návykových látek nebo závislost; 6). Současná pravidelná jógová praxe zahrnující více než hodinu jógy týdně ve formálním prostředí; a 7). Pokud je žena, v současné době těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink jógy založený na Iyengarovi
6 týdenních lekcí Iyengarovy jógy
6 týdenních lekcí Iyengarovy jógy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úleva od symptomů, bolest hlavy
Časové okno: Po ošetření, až 2 měsíce
Po ošetření, až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit