- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01993069
Jógový trénink pro vracející se veterány s bolestí hlavy
Cílem studie je zhodnotit účinnost jógové léčby u veteránů s mírnými posttraumatickými a chronickými bolestmi hlavy tenzního typu.
Studijní cíle:
- Pomáhá tato jógová léčba zaměřená na specifické symptomy u veteránů s mírnými posttraumatickými a chronickými tenzními bolestmi hlavy ke zmírnění bolestí hlavy a souvisejících symptomů?
- Pomáhá tato jógová léčba, zaměřená na specifické symptomy veteránů s mírnými posttraumatickými a chronickými tenzními bolestmi hlavy, ke zlepšení kvality života?
- Zlepšuje tato jógová léčba, zaměřená na specifické symptomy veteránů s mírnými posttraumatickými a chronickými tenzními bolestmi hlavy, náladu?
- Udrží se účinky jógy na příznaky, náladu a kvalitu života 2 měsíce po ukončení léčby?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je zhodnotit účinnost jógové léčby u veteránů s mírnými posttraumatickými a chronickými bolestmi hlavy tenzního typu. Jóga bude poskytována ve formě 6 týdenních lekcí jógy zaměřených na poskytování přímé instruktáže a okamžité zpětné vazby na pozice, dýchání a relaxační techniky v malé skupině. Lekce povede zkušená instruktorka jógy, která je součástí studijního týmu a pracovala s lékařskými pacienty. Posouzeno bude také 2měsíční následné hodnocení po józe, pokud jde o symptomy, náladu a kvalitu života.
Toto je studie proveditelnosti, která má určit, zda je léčba jógou přijata příznivě a zda ji lze úspěšně doručit veteránům hledajícím léčbu posttraumatických a chronických bolestí hlavy typu napětí. Tato studie nezahrnuje srovnávací skupinu; proto můžeme dělat závěry pouze na základě rozdílů před odesláním u subjektů, které se jógy účastní. Naším cílem pro tuto studii je shromáždit data o potenciálních přínosech cílené jógové léčby pro symptomy, které tyto subjekty zažívají, a následně tato data využít k realizaci větší studie se srovnávací skupinou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilost stanovená při screeningu bude založena na následujících zařazovacích kritériích: Mírné posttraumatické bolesti hlavy nebo chronické bolesti hlavy tenzního typu, diagnostikované lékařem. Kritéria pro zařazení zahrnují také následující: 1). Schopnost účastnit se lekcí jógy (tj. bez fyzických omezení, problémů s pohyblivostí nebo vážných chronických zdravotních problémů/příznaků, jako je těžká chronická bolest nebo zranění zad, osoby po amputaci, upoutání na invalidní vozík), 2). Není v současné době zapojen do pravidelné jógy více než hodina jógy týdně ve formálním prostředí, 3). Pokud žena, v současné době není těhotná nebo nekojí, 4). Věk od 18 let (maximální věková hranice není omezena), 5 let). Pouze veteráni (žádné neveteránské populace) a 6). V současné době netrpí závažnými psychiatrickými diagnózami (např. schizofrenie, bipolární porucha), v anamnéze psychiatrické hospitalizace nebo současného zneužívání návykových látek nebo závislosti.
Kritéria vyloučení:
Vyloučení na základě následujícího: 1). Věk méně než 18 let (ne dospělý); 2). Ne veterán; 3). Fyzická omezení, problémy s pohyblivostí nebo vážné chronické zdravotní problémy, které mohou bránit schopnosti účastnit se lekcí jógy (např. veteráni upoutaní na invalidní vozík, osoby po amputaci, osoby s těžkou muskuloskeletální nebo nervovou bolestí nebo zraněním, jako je chronická bolest zad s výrazně omezeným rozsahem pohybu ); 4). Současné závažné psychiatrické diagnózy (např. schizofrenie, bipolární porucha) nebo psychiatrické hospitalizace v anamnéze; 5). Současné zneužívání návykových látek nebo závislost; 6). Současná pravidelná jógová praxe zahrnující více než hodinu jógy týdně ve formálním prostředí; a 7). Pokud je žena, v současné době těhotná nebo kojící.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink jógy založený na Iyengarovi
6 týdenních lekcí Iyengarovy jógy
|
6 týdenních lekcí Iyengarovy jógy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úleva od symptomů, bolest hlavy
Časové okno: Po ošetření, až 2 měsíce
|
Po ošetření, až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
- Vrchní vyšetřovatel: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCC 2013-020286
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .