- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01993069
Yogatraining voor terugkerende veteranen met hoofdpijn
Het doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van een yogabehandeling voor veteranen met milde posttraumatische en chronische spanningshoofdpijn.
Studiedoelen:
- Helpt deze yogabehandeling, gericht op specifieke symptomen die veteranen met milde posttraumatische en chronische spanningshoofdpijn ervaren, bij het verminderen van hoofdpijn en bijbehorende symptomen?
- Helpt deze yogabehandeling, gericht op specifieke symptomen die veteranen met milde posttraumatische en chronische spanningshoofdpijn ervaren, bij het verbeteren van de kwaliteit van leven?
- Verbetert deze yogabehandeling, gericht op specifieke symptomen die veteranen met milde posttraumatische en chronische spanningshoofdpijn ervaren, de stemming?
- Behouden de effecten van yoga op symptomen, stemming en kwaliteit van leven 2 maanden na voltooiing van de behandeling?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van een yogabehandeling voor veteranen met milde posttraumatische en chronische spanningshoofdpijn. De yoga wordt gegeven in de vorm van 6 wekelijkse yogasessies gericht op het geven van directe instructie en directe feedback op houdingen, ademhaling en ontspanningstechnieken in een kleine groep. De sessies worden geleid door een ervaren yoga-instructeur die deel uitmaakt van het studieteam en heeft gewerkt met medische patiënten. Een post-yoga follow-up beoordeling van 2 maanden van zelfgerapporteerde symptomen, stemming en kwaliteit van leven zal ook worden beoordeeld.
Dit is een haalbaarheidsonderzoek om te bepalen of een yogabehandeling gunstig wordt ontvangen en met succes kan worden gegeven aan veteranen die op zoek zijn naar behandelingen voor posttraumatische en chronische spanningshoofdpijn. In dit onderzoek is geen vergelijkingsgroep opgenomen; daarom kunnen we alleen conclusies trekken op basis van verschillen tussen proefpersonen die deelnemen aan de yoga. Ons doel voor deze studie is om gegevens te verzamelen over de mogelijke voordelen van een gerichte yogabehandeling voor symptomen die deze proefpersonen ervaren, en om deze gegevens vervolgens te gebruiken om een grotere studie met een vergelijkingsgroep uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bij de screening wordt bepaald of u in aanmerking komt op basis van de volgende inclusiecriteria: Milde posttraumatische hoofdpijn of chronische spanningshoofdpijn, gediagnosticeerd door een arts. Inclusiecriteria omvatten ook het volgende: 1). Mogelijkheid om deel te nemen aan yogalessen (d.w.z. geen fysieke beperkingen, mobiliteitsproblemen of ernstige chronische medische problemen/symptomen zoals ernstige chronische rugpijn of letsel, geamputeerden, rolstoelgebonden zijn), 2). Momenteel niet betrokken bij reguliere yoga van meer dan een uur yoga per week in een formele setting, 3). Als een vrouw momenteel niet zwanger is of borstvoeding geeft, 4). Vanaf 18 jaar (geen maximale leeftijdsgrens), 5). Alleen veteranen (geen niet-veteranenpopulaties), en 6). Momenteel niet lijdend aan ernstige psychiatrische diagnoses (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis), een voorgeschiedenis van psychiatrische ziekenhuisopname of actueel middelenmisbruik of -afhankelijkheid.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluiting op basis van het volgende: 1). Leeftijd jonger dan 18 jaar (geen volwassene); 2). Geen veteraan; 3). Lichamelijke beperkingen, mobiliteitsproblemen of ernstige chronische medische problemen die iemands vermogen om deel te nemen aan yogalessen kunnen belemmeren (bijv. rolstoelgebonden veteranen, geamputeerden, mensen met ernstige musculoskeletale of zenuwpijn of letsel zoals chronische rugpijn met een aanzienlijk beperkt bewegingsbereik) ); 4). huidige ernstige psychiatrische diagnoses (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis) of voorgeschiedenis van psychiatrische ziekenhuisopnames; 5). Actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid; 6). Huidige reguliere yogabeoefening met meer dan een uur yoga per week in een formele setting; en 7). Als een vrouw momenteel zwanger is of borstvoeding geeft.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op Iyengar gebaseerde yogatraining
6 wekelijkse yogalessen op basis van Iyengar
|
6 wekelijkse yogalessen op basis van Iyengar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptoomverlichting, hoofdpijn
Tijdsspanne: Nabehandeling, tot 2 maanden
|
Nabehandeling, tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
- Hoofdonderzoeker: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCC 2013-020286
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .