- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01993069
Joogakoulutus päänsärkyä kärsiville veteraaneille
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida joogahoidon tehokkuutta veteraaneille, joilla on lieviä posttraumaattisia ja kroonisia jännitystyyppisiä päänsäryjä.
Opintojen tavoitteet:
- Auttaako tämä joogahoito, joka on suunnattu erityisoireisiin veteraaneille, joilla on lieviä posttraumaattisia ja kroonisia jännitystyyppisiä päänsäryjä, vähentämään päänsärkyä ja siihen liittyviä oireita?
- Auttaako tämä joogahoito, joka on suunnattu erityisoireisiin veteraaneille, joilla on lieviä posttraumaattisia ja kroonisia jännitystyyppisiä päänsäryjä, parantamaan elämänlaatua?
- Parantaako tämä joogahoito, joka on suunnattu tiettyihin oireisiin soveltuville veteraaneille, joilla on lieviä trauman jälkeisiä ja kroonisia jännitystyyppisiä päänsäryjä?
- Säilyvätkö joogan vaikutukset oireisiin, mielialaan ja elämänlaatuun 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida joogahoidon tehokkuutta veteraaneille, joilla on lieviä posttraumaattisia ja kroonisia jännitystyyppisiä päänsäryjä. Jooga toteutetaan 6 viikoittaisena joogatunnina, joiden tarkoituksena on antaa suoraa ohjausta ja välitöntä palautetta asennoista, hengitys- ja rentoutumistekniikoista pienryhmämuodossa. Istuntoja johtaa kokenut joogaohjaaja, joka on osa tutkimusryhmää ja on työskennellyt sairaanhoitopotilaiden kanssa. Arvioidaan myös joogan jälkeinen 2 kuukauden seurantaarvio itse ilmoittamista oireista, mielialasta ja elämänlaadusta.
Tämä on toteutettavuustutkimus sen selvittämiseksi, onko joogahoito otettu suotuisasti vastaan ja voidaanko se onnistuneesti toimittaa veteraaneille, jotka etsivät hoitoa trauman jälkeiseen ja krooniseen jännitystyyppiseen päänsäryyn. Tämä tutkimus ei sisällä vertailuryhmää; siksi voimme tehdä johtopäätöksiä vain joogaan osallistuvien henkilöiden erojen perusteella. Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on kerätä tietoa kohdistetun joogahoidon mahdollisista hyödyistä näiden koehenkilöiden kokemiin oireisiin ja hyödyntää näitä tietoja laajemman tutkimuksen toteuttamiseksi vertailuryhmän kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Seulonnassa määritettävä kelpoisuus perustuu seuraaviin osallistumiskriteereihin: Lääkärin diagnosoima lievä posttraumaattinen päänsärky tai krooninen jännitystyyppinen päänsärky. Osallistumiskriteerit sisältävät myös seuraavat: 1). Mahdollisuus osallistua joogatunneille (eli ei fyysisiä rajoituksia, liikkuvuusongelmia tai vakavia kroonisia lääketieteellisiä ongelmia/oireita, kuten vaikea krooninen selkäkipu tai -vamma, amputoituja, pyörätuolissa oleminen), 2). Ei tällä hetkellä osallistu säännölliseen joogaan, joka on yli tunnin jooga viikossa virallisessa ympäristössä, 3). Jos nainen, joka ei ole tällä hetkellä raskaana tai imetä, 4). 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat (ei enimmäisikärajaa), 5). Vain veteraanit (ei ei-veteraanipopulaatioita) ja 6). Hän ei tällä hetkellä kärsi vakavista psykiatrisista diagnooseista (esim. skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä), psykiatrisesta sairaalahoidosta tai päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkeminen seuraavien seikkojen perusteella: 1). Ikä alle 18 vuotta (ei aikuinen); 2). Ei veteraani; 3). Fyysiset rajoitukset, liikkuvuusongelmat tai vakavat krooniset lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat haitata kykyä osallistua joogatunneille (esim. pyörätuolissa olevat veteraanit, amputoidut, vakavat tuki- ja liikuntaelimistön tai hermokivut tai vammat, kuten krooninen selkäkipu, jonka liikerata on merkittävästi rajoitettu ); 4). Nykyiset vakavat psykiatriset diagnoosit (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) tai aiemmat psykiatriset sairaalahoidot; 5). Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus; 6). Nykyinen säännöllinen joogaharjoitus, johon sisältyy yli tunnin joogaa viikossa virallisessa ympäristössä; ja 7). Jos nainen on raskaana tai imettää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Iyengar-pohjainen joogakoulutus
6 viikoittain Iyengar-pohjaista joogatuntia
|
6 viikoittain Iyengar-pohjaista joogatuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireiden helpotus, päänsärky
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen, enintään 2 kuukautta
|
Hoidon jälkeinen, enintään 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCC 2013-020286
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .